福建省将开展疫苗质量专项监督检查

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    昨日，省、市药监部门下发紧急通知，要求各地要暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的5批次甲型肝炎减毒活疫苗。市药监局有关负责人提醒市民，未经批准任何单位不得经营疫苗，市民注射疫苗可到正规的卫生机构。

    通知要求，各地药品监督管理部门立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作，重点检查违规生产、经营疫苗行为和过期失效疫苗。对发现有质量问题的疫苗产品，应就地封存，并依法予以严肃处理；凡是《药品经营许可证》未加注疫苗经营范围的药品经营企业，一律不得从事疫苗经营活动；严格执行疫苗的准入条件，对达不到要求的，不得批准其开展疫苗经营业务。

    通知要求，各地药监部门要重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中记录管理等情况。对检查中发现的问题，应要求企业立即整改，限期不改或达不到经营条件和要求的应取消其疫苗经营资格。

    通知还要求，要加强对接种疫苗的一次性使用无菌注射器质量检查，使用单位要严格产品质量验收和登记制度，确保每批产品能追查到进货来源，不得重复使用。严禁质量不合格无菌注射器产品流入接种疫苗使用单位。

    据了解，此次被通报的浙江普康生物技术股份有限公司生产的5批次甲型肝炎减毒活疫苗分别是：050107、050104、050201、050301、050305。