来源
2004-5-8 17:19:00

国家药监局继续深化药品审评机制改革

药品注册司(2002-03-14)

    2002年全国药品注册工作仍要抓住"建立科学的药品审评机制"这个中心,继续深化药品审评机制改革,降低新药研制和审批管理成本,提高审批效率。改革中要坚持的原则,一是审批的药品应安全有效、质量可控;二是审评办法应符合WTO基本原则、国际惯例和我国国情,尤其要注意把握好三者之间的关系;三是审批的程序和时间应设置合理,并予公开,加强监督,提高效率。

    国家药监局药品注册司目前提出了准备在2002年开展的八项改革措施:一是改革新药申报模式;二是改革进口药品申报模式;三是改革批件发放模式;四是建立网上查询系统;五是改革直接接触药品的包装材料和容器审批办法;六是改革省药监局药品审评方式;七是进一步改革药品技术审评模式;八是改革药品注册咨询模式。

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