关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种的说明

生物谷

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　国家药品监督管理局、国家工商行政管理局下发的“关于加强处方药广告审查管理工作的通知”(国药管市〔2001〕14号)规定，“粉针剂类、大输液类和已经正式发文明确的其他品种以及抗生素类的处方药，自2001年2月1日起停止受理和审查在大众媒介发布广告的申请。”现就如何认定以上品种予以说明。
　　一、粉针剂类注射用无菌粉末俗称粉针，系将药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的灭菌注射用溶媒溶解或混悬使用的制剂，其通用名称为在药品名称前加“注射用”，如注射用头孢拉定、注射用头孢曲松纳等。
　　二、大输液类用于静脉滴注输入体内的大剂量注射液俗称输液，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。
　　三、已经正式发文明确的其他品种是指国家药品监督管理局(包括卫生部原药政局)下发的特殊管理的药品，如卫生部原药政局下发的“关于加强含可待因止咳药水管理的通知”(卫药特发［1998］第301号)；2000 年7月21日国家药品监督管理局下发的“关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知”(国药管安［2000］321号)；2000年9月21日国家药品监督管理局下发的“关于进一步加强‘复方可待因口服溶液’管理工作的通知”(国药管安［2000］435号)等。
　　四、抗生素类的处方药
　　具体品种包括：
　　(一)抗感染药物
　　1、β-内酰胺类
　　(1)青霉素类
　　(2)头孢菌素类
　　(3)其他β-内酰胺类：如头霉素类、碳青霉烯类、单环β-内酰胺类、氧头孢烯类和β- 内酰胺酶抑制剂。
　　2、氨基糖苷类
　　3、四环素类
　　4、氯霉素类
　　5、大环内酯类
　　6、林可霉素类
　　7、其他抗生素类：如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等。
　　(二)抗结核药：如利福平、利福定、硫酸卷曲霉素等。
　　(三)抗真菌药：如两性霉素B、制霉菌素等。