关于查处2000年第一季度药品抽验中不合格药品的通知
国家药品监督管理局 二ＯＯＯ年三月三十日
附件1： 药品质量公报（总第43期）（新闻稿）
为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发[1996]14号）精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验，现将抽验结果予以公布：
一、本季度对3200个单位进行了监督抽验，其中生产单位1031个、经营单位1167个、使用单位1020个，共抽验8501批次，其中不合格批次为754批，总不合格率为8.9％；生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7％、11.9％、12.3％；各类药品的不合格率分别为：化学药品4.1％、抗生素药品4.2％、生化药品7.7％、中成药7.5％、中药材34.6％、其它5.2％。
二、下列单位生产的药品为劣药：
1．安徽金牛实业公司生化制药分公司生产的批号为980308的氯霉素片。
2．安徽省铜陵化工集团公司信灵制药厂生产的批号为99110542的葡萄糖注射液。
3．广东省台山市台城制药厂生产的批号为990408、990402、990409的盐酸雷尼替丁胶囊。
4．广西龙潭医院中心制剂室生产的批号为991013葡萄糖注射液。
5．贵阳新天药业有限责任公司生产的批号为990409的解热止痛散。
6．河北省衡水市第二医院生产的批号为990830、990914、991011的葡萄糖注射液。
7．河北省唐山市第三制药厂生产的批号为990801、990701、990401的人参归脾九。
8．河北省唐山市惠安药业有限责任公司生产的批号为990815 3、990822 3的葡萄糖注射液。
9．河北省唐山市龙山药业有限公司生产的批号为990612的头孢氨苄片。
10．河北省遵化市制药厂生产的批号为990901的乙酰螺旋霉素片。
11．河南南阳豫宛制药厂生产的批号为990115、990116、990117的硫酸庆大霉素注射液。
12．河南省安阳市化学制药厂生产的批号为9903162的硫酸庆大霉素注射液。 13．河南省鹤壁市制药厂生产的批号为990808和990801的解热止痛散、批号为990804的硫酸阿托品片、批号为990703和990722的小儿安。
14．河南省焦作康力药业股份有限公司生产的批号为990703 22的葡萄糖注射液。
15．河南省兰考县人民医院生产的批号为990823的氯化钠注射液。
16．河南省杞县人民医院生产的批号为990806的氯化钠注射液。
17．河南省确山县人民医院生产的批号为991029、991102、991103的葡萄糖注射液。
18．河南省西平县人民医院生产的批号为991010－l、991007－2、991008－1的葡萄糖注射液。
19．河南省正阳县人民医院生产的批号为991028－l、991016－、990827的氯化钠注射液。
20．河南新乡佐今明制药有限公司生产的批号为980602的牛黄解毒片。 21．河南新谊医药集团新乡人民药厂生产的批号为990404的新谊肤螨克星药膏。
22．河南雪嘉奇药业有限公司生产的批号为981116、9811l0的降糖肠胃舒散。
23．河南驻马店地区中药厂生产的批号为990206－4、990307－4、990419－3的冬凌草片。
24．华北煤炭医学院附属医院（河北省）生产的批号为1999年9月1日的葡萄糖注射液。
25．吉林化工职工一院生产的批号为990827的葡萄糖注射液。
26．吉林省白城市制药厂生产的批号为990402的氯霉素片、批号为990701的三磷酸腺苷二钠注射液。
27．吉林省白城万达药业有限公司生产的批号为990701的安胃片。
28．吉林市惠丰制药有限公司生产的批号为990801的三肾丸。
29．济南三九益民制药有限公司生产的批号为99092006－12的碳酸氢钠注射液。
30．江西赣江制药有限责任公司生产的批号为990403、990402、990401的头孢氨苄胶囊。
31．江西弋阳制药厂生产的批号为990501、990502的头孢拉定胶囊。
32．辽宁省本溪桓仁养熊场生产的批号为990301、990501的熊胆粉。
33．辽宁省朝阳中药制药总厂生产的批号为990919的女金丸、批号为990912的人参健脾九。
34．辽宁省抚顺市中药厂生产的批号为990401的鹤草芽栓。
35．辽宁省阜新市仙鹤中药制药有限责任公司生产的批号为990910的三七片、批号为990311的知柏地黄丸。
36．宁夏石嘴山市第一人民医院生产的批号为990803的氧化锌软膏。
37．宁夏银川市第一人民医院制剂室生产的批号为990913的呋麻滴鼻液。
38．山东省医科大学附属医院生产的批号为19990910的治银灵。
39．山东省中医药大学附属医院生产的批号为980717的风湿如意片、批号为980605的活血祛瘀片、批号为990921的清痹片、批号为990319的舒筋片。
40．山西晋城市郊区人民医院中心制剂室生产的批号为99060801的葡萄糖注射液。
41．山西山阴县人民医院生产的批号为990706的葡萄糖注射液。
42．山西渊源药业有限公司生产的批号为990720的乳酸菌素。
43．上海第二医科大学仁济医院生产的批号为980816的头孢拉定胶囊。
44．上海国际和平妇幼保健院生产的批号为980717的更年康冲剂。
45．天津大宝制药厂生产的批号为990301的头孢拉定胶囊。
46．天津医科大学总医院生产的批号为990917的补脑丸、批号为991014的通脉丸。
47．无津中医药研究院附院生产的批号为990518的胃转安一号冲剂。
三、下列单位经营的药品为劣药：
| 被抽样单位 | 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 |
| 北京市济世堂药店 | 吲哚美辛胶囊 | 山西汾河制药厂 | 980826 | 25mg |
| 国药医药发展公司（北京市） | 双嘧达莫片 | 天津市华新药厂 | 990301 | 25mg |
| 福建省莆田市医药有限公司城厢经管部 | 盐酸林可霉素注射液 | 福建省福清制药厂 | 9907033 | 2ml:0.6g |
| 福建省药材公司医药部 | 熊胆胶囊 | 四川省中药材公司制药厂 | 990202 | 250mg |
| 广西玉林医药批发站 | 舒胸胶囊 | 成都联益制药有限责任公司 | 990301 | 0．35g |
| 贵州省贵阳市药材劳动服务公司七门市部 | 甲硝唑片 | 重庆市生物化学制药厂 | 980104 | 0．2g |
| 海南隆发医药公司 | 阿司匹林肠溶片 | 中国人民解放军9078工厂（河南省） | 990301 | 0．3g |
| 海南省医药公司 | 利巴韦林注射液 | 武汉滨湖制药厂 | 9908121 | 1ml:0.1g |
| 海南新星参茸药业有限公司 | 维生素B1注射液 | 河南省焦作市第二制药厂 | 990408-2X | 2ml:0.1g |
| 海南新星参茸药业有限公司 | 阿司匹林肠溶片 | 安徽朝阳药业有限责任公司 | 981003 | 0．3g |
| 河南省漯河力致康医药有限责任公司 | 维生素C片 | 四川省长征制药厂 | 981182 | 100mg |
| 河南省漯河市力致康药业有限公司 | 甲硝硅片 | 河南省焦作市康力药业有限公司 | 980509 | 0．2g |
| 河南省漯河市医药保健品供应站 | 天舒胶囊 | 江苏连云港康缘制药有限责任公司 | 990103 | 0．34g |
| 河南省漯河新特药有限公司 | 香砂养胃丸 | 河南省才华药业有限公司 | 990801 | 6g |
| 河南省南阳市药械公司 | 胃蛋白酶片 | 河南华懋双汇（集团）生物化学制药厂 | 991021 | ／ |
| 河南省杞县医药公司 | 头孢氨苄胶囊 | 中外合资上海莱福制药有限公司 | 980805 | 0.125g |
| 河南省太康县医药公司 | 速效伤风胶囊 | 安徽双轮制药有限公司 | 990121 | ／ |
| 河南省新乡医药采购供应站 | 壮骨关节丸 | 深圳南方制药厂 | 990223 | ／ |
| 河南省新郑市恒丰医药有限公司 | 三磷酸腺苷二钠片 | 中外合资广西防城标伦药业有限公司 | 990416 | 20mg |
| 黑龙江省中药联营安康药店 | 阿司匹林肠溶片 | 吉林省白城万达药业有限公司 | 990504 | 25mg |
| 黑龙江省中药联营中联大药房 | 阿司匹林肠溶片 | 山东烟台第二制药厂 | 980504 | 0.3g |
| 湖南省建莱药业有限公司 | 氯霉素注射液 | 山西大同市利群制药厂 | 990427 | 2ml:0．25g |
| 湖南省九源医药有限公司 | 护肝片 | 广东省惠州市中药厂 | 990105 | ／ |
| 湖南省医药总代理有限公司 | 复方丹参片 | 湖北省广水市制药厂 | 990118 | ／ |
| 湖南省制药工业公司新特药部 | 三磷酸腺苷二钠肠溶片 | 福建古田药业有限公司 | 990612 | 20mg |
| 长春市北方和平药业有限公司 | 谷维素片 | 吉林省利华制药厂 | 990401 | 5mg |
| 吉林省松原市药品药材有限公司 | 感冒通片 | 河南郑州康立制药有限公司 | 990102 | ／ |
| 吉林省延边医药药材有限公司 | 治痫灵片 | 吉林省精神卫生研究所制药厂 | 981260 | 0.45g |
| 吉林省医药药材公司医药批发部 | 盐酸小檗碱片 | 吉林省银河制药厂 | 990401 | 0．1g |
| 江西省吉安地区医药公司 | 山海丹胶囊 | 河南新谊医药集团新乡联谊制药厂 | 970301 | 0．5g |
| 辽宁锦州药业（集团）有限责任公司辽西国药店 | 抗感解毒胶囊 | 河北山海关制药厂 | 98040704 | 0．4g |
| 宁夏银川市利尔康药店 | 愈三消胶囊 | 吉林省辉南长龙生化药业有限公司 | 990501 | 0．4g |
| 中夏中宁县医药药材公司 | 脑灵素片 | 山东临沂健康制药厂 | 981029 | ／ |
| 山东灵芝药业集团中药经营公司 | 香砂养胃丸 | 河北省沧州唐圣药业 | 990201 | 9g |
| 山东省临沂医药站 | 氯霉素片 | 湖北鄂州市生物化学制药厂 | 990308 | 0．25g |
| 山西太原市弘仁药行 | 三黄片 | 河南省新蔡县制药厂 | 990324 | 0．25g |
| 山西文水县医药药材公司 | 三磷酸腺苷二钠片 | 上海长城生化制药厂 | 980902 | 20mg |
| 陕西省药品器械公司 | 小儿消食片 | 天津力生制药厂 | 9905601 | ／ |
| 陕西省医药保健品益康公司 | 莱阳梨止咳冲剂 | 山东省药材公司青州中药厂 | 981001 | 8g |
| 四川省攀枝花市药业集团有限公司 | 噙化上清片 | 中法合资贵州圣济堂制药有限公司 | 990502 | 1g |
| 四川省资阳市医药有限责任公司 | 蛇胆川贝液 | 湖北省仙桃市中药厂 | 981001 | 10ml |
| 四川省资阳市医药有限责任公司 | 蛇胆川贝液 | 湖北省仙桃市中药厂 | 981008 | 10ml |
| 天津市正安堂大药店 | 双黄连含片 | 河南省洛阳君山制药有限公司 | 990507 | 0．5g |
| 天津市中药集团河东公司第三批发部 | 阿莫西林胶囊 | 浙江亚东制药公司 | 99032201 | 250mg |
| 天津市中药集团河西公司第二批发部 | 尼莫地平胶囊 | 浙江亚东制药公司 | 99040601 | 20mg |
| 天津市中药集团中成药展销部 | 尼莫地平片 | 石家庄市华龙药业股份有限公司 | 980601 | 20mg |
| 中国医药天津采购供应站天和公司 | 布洛芬片 | 天津市华津制药厂 | 9801179 | 0．1g |
| 被抽样单位 | 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 |
| 天和公司 | ||||
|
中国医药天津采购供应站 天和公司 |
多酶片 | 辽宁省丹东生物化学制药厂 | 990704 | / |
| 云南省医药公司第一分公司 | 骨折挫伤胶囊 | 哈尔滨华雨制药厂 | 990321 | 0．29g |
| 云南省医药医疗器械工业公司 | 葡萄糖酸钙口服液 | 江苏多宝药业有限公司 | 990430 | / |
| 重庆医药股份有限公司药品科 | 氯霉素滴眼液 | 武汉武警制药厂 | 9904121 | 8ml:20mg |
四、下列单位抽验的不合格药品为劣药：
| 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 |
| 阿司匹林肠溶片 | 沈阳东药克达制药有限公司 | 990101 | 0．3g | 中国中医研究院西苑医院（北京市） |
| 复方磺胺甲基异 恶唑片 | 广东省河源市制药厂 | 98062502 | / |
福建省医科大学附属协和 医院 |
| 甲硝唑片 | 河南省安阳市化学制药厂 | 980718 | 0．2g | 贵州省贵阳长征门诊部 |
| 布洛芬片 | 安徽淮南医药集团华恩制药有限公司 | 9804021 | 0．1g | 总后第八职工医院（贵州省） |
| 注射用氨苄 西林钠 | 河南新乡华星制药厂 | 99041OA | 0．5g | 海口港集团公司海港医院 （海南省） |
| 注射用氨苄 西林钠 | 河南新乡华星制药厂 | 981010A | 0．5g | 海南省妇幼保健院 |
| 利福平胶囊 | 福建古田药业有限公司 | 990327 | 0．15g | 海南省琼海市加积卫生院 |
| 甲硝唑片 | 吉化公司辽东药业有限责任公司（吉林） | 990301 | 0．2g | 河南省漯河市第一人民医院 |
| 感冒通片 | 河南省安阳市益康制药厂 | 980817 | / | 河南省平顶山市计划生育 科学技术研究所 |
| 甲硝唑片 | 上海衡山药业有限公司 | 990101 | 0．2g | 河南省沁阳市人民医院 |
| 卡托普利片 | 安徽合肥第二制药厂 | 980630 | 25mg | 河南省沈丘县人民医院 |
| 牛黄解毒片 | 沈阳市凤辉生物化学制药厂 | 971201 | / | 河南省虞城县人民医院 |
| 甲硝唑片 | 石家庄市同泰制药厂 | 990415 | 0．2g | 河南省镇平县人民医院 |
| 多酶片 | 陕西环美制药厂 | 990607 | / | 河南省镇平县人民医院 |
| 注射用辅酶A | 湖南湘衡制药厂 | 990430 | 100单位 | 湖南省儿童医院 |
| 特非那丁片 | 江苏联环药业集团扬州制药厂 | 980204 | 60mg | 湖南医科大学附属第三医 院 |
| 西咪替丁片 | 江西瑞祥制药有限公司 | 981012 | 0．2g | 吉林省东辽县人民医院药剂科 |
| 消炎利胆片 | 广州嘉禾制药厂 | 981103 | / | 吉林省磐石市红旗岭镇医院 |
| 消炎利胆片 | 广州嘉禾制药厂 | 981102 | / | 吉林省磐石市中医院 |
| 甲硝唑片 | 安徽蚌埠海洋制药厂 | 990202 | 0．2g | 吉林省松原市前郭县医院 |
| 盐酸曲马多缓释胶囊 | 贵州益康制药有限公司 | 990401 | 100mg | 江苏泰州市人民医院 |
| 阿司匹林肠溶片 | 武汉同济明治医药有限公司 | 970902 | 25mg | 江西省肿瘤医院 |
| 牛黄清胃丸 | 内蒙古赤峰丹龙中药制药有限公司 | 990137 | 6g | 辽宁省朝阳市中医院 |
| 抗感解毒胶囊 | 河北山海关制药厂 | 98040711 | 0．4g | 辽宁省锦州市中心医院 |
| 愈三消胶囊 | 吉林省辉南长龙生化药业有限公司 | 990102 | 0．4g | 宁夏电力建筑安装公司职工医院 |
| 西咪替丁片 | 江西瑞祥制药有限公司 | 980428 | 0．2g | 宁夏银川市城区兴华诊所 |
| 三黄片 | 河南省新蔡县制药厂 | 981224 | 0．25g | 山西高平城区医院 |
| 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 |
| 三黄片 | 河南省新乡联谊制药厂 | 960308 | 0．25g | 山西太原林武激光专科医院 |
| 头孢氨苄片 | 山西省神泉制药厂 | 970901 | 0．25g | 山西五寨县城关医院门诊 |
| 三黄片 | 河南省新蔡县制药厂 | 971218 | 0．25g | 山西榆次铁十七局四处医院 |
| 维生素C片 | 天津市力生制药厂 | 9806017 | 0．1g | 天津市塘沽河头卫生院 |
| 乳酸菌素片 | 国营西安草滩制药厂 | 990906 | 0．4g | 云南大学校医院 |
| 肌苷注射液 | 郑州市新郑制药股份有限公司 | 990902 3 | 2ml:0.1g | 云南省红十字会医院 |
| 阿司匹林肠溶片 | 江苏省盐城制药厂 | 980501 | 25mg | 重庆城口县人民医院 |
| 氨基己酸片 | 湖南制药厂 | 990708-2 | 990708-2 | 重庆九龙坡区第一人民医院 |
附件2：
经营（或使用）假冒药品的单位
| 编号 | 被抽样单位 | 购销途径 | 假冒药品 | 假冒批号 | 假冒生产单位 |
| 1 | 兰州鸿恩堂诊所 | 无进货证明及质检报告 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 990521 | 海南亚洲制药有限公司 |
| 复方甘草片 | 970812 | 呼和浩特制药厂 | |||
| 琥乙红霉素片 | 9808253 | 陕西省西安制药厂 | |||
| 头孢氨苄胶囊 | 990611 | 广东汕头金石制药总厂 | |||
| 2 | 河南省项城市医药总公司中西药销售部 | 无进货证明及质检报告 | 多酶片 | 990808 | 湖北省鄂州市生物化学制药厂 |
| 3 | 宁夏灵武市窑堡医院 | 无进货证明及质检报告 | 阿胶 | 980211-2 | 山东东阿阿胶（集团）股份有限公司 |
| 4 | 宁夏银川市新城区宏安诊所 | 无进货证明及质检报告 | 琥乙红霉素片 | 9707174 | 陕西省西安制药厂 |
| 5 | 宁夏平罗县南大街叶秀珍诊所 | 无进货证明及质检报告 | 美息伪麻片 | 980211 | 江苏启东盖天力制药股份有限公司 |
| 6 | 宁夏银川市新城 康友大药店 | 无进货证明及质检报告 | 头孢氨苄胶囊 | 990301 | 广东汕头金石制药总厂 |
附件3：
撤销批准文号的名单
| 1 | 冬凌草片 | 0.25g | 河南驻马店地区中药厂 |
| 2 | 氯化钠注射液 | 500ml:4.5g | 河南省正阳县人民医院 |
| 3 | 葡萄糖注射液 | 500ml:50g | 河南省确山县人民医院 |
| 4 | 葡萄糖注射液 | 500ml:50g | 河南省西平县人民医院 |
| 5 | 头孢氨苄胶囊 | 0.125g | 江西赣江制药有限责任公司 |
| 6 | 硫酸庆大霉素注射液 | 2ml:8万单位 | 河南南阳豫宛制药厂 |
| 7 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15 g | 广东台山市台城制药厂 |
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