ＳＦＤＡ发布药用辅料生产质量管理规范

    为了加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，近日，国家食品药品监督管理局印发了《药用辅料生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。

    《规范》确定了药用辅料生产企业实施质量管理的基本范围和要点，对药用辅料生产企业的机构、人员和职责，厂房和设施，设备物料，卫生，验证，文件，生产管理，质量保证和质量控制，销售，自检和改进提出了具体的要求。

    据了解，这是ＳＦＤＡ发布的第一部药用辅料的生产质量管理规范。ＳＦＤＡ要求各地结合本地实际情况参照执行。
     

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