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卫生部印发《2008年卫生监督工作要点》全文
据卫生部网站消息，卫生部今日印发《2008年卫生监督工作要点》，要求各地卫生监督部门要以职业卫生、医疗服务和采供血监督、食品卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生等为工作重点。 2008年卫
2008年美国将有25个新药被批准上市
美国FDA将在2008年批准上市的新药共有25个。很难说这个数字的准确性如何，因为至少有4个所谓待批准的新药是已上市药申请增添新适应症，包括BiogenIdec（Nasdaq:BIIB）的Tysabri（自身免疫性疾病）、雅培（NYSE
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
国办发〔2007〕24号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家食品药品安全“十一五”规划》已经国务院同意，现印发给你们，请认真组织实施。 国务院办公厅 二○○七年四月十七日 国家食品药品安全“十一五”规划 为进一步加强对
《药品注册管理办法》（局令第28号）
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长：邵明立二○○七年七月十日药品注册管理办法 第一章 总 则第一条 为保证药品
SFDA明确体外诊断试剂经营监管有关问题
近日，为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，国家食品药品监管局就体外诊断试剂经营监管的有关问题做进一步明确。2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确把
SFDA将对药品广告行为进行信用等级认定
从11月8日国家食品药品监督管理局（SFDA）例行新闻发布会上获悉，为了进一步加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，切实强化生产经营企业诚信守法意识，促进广告发布企业信用体系建设，建立良好的广告环境，保护公众用药安全，SFDA近日制定了《药
兰州市食品药品监督管理局局长张兰成做客西部商报接听热线咨询
本报记者 张云 为您报道 本报“一把手”接热线栏目推出以后，受到社会各界的好评。今日，兰州市食品药品监督管理局局长张兰成做客本报，接听8119000热线。今日15：00～16：00，广大市民及企业负责人如果对食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、
国家食品药品监督管理局明确一次性可注射针刀等产品分类界定
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定： 作为Ⅲ类医疗器械管理的是：一次性可注射针刀（不含药），
SFDA明确体外诊断试剂经营监管有关问题
近日，为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，国家食品药品监管局就体外诊断试剂经营监管的有关问题做进一步明确。 2007年5月23日，国家局下发了《关于印
《药品注册管理办法》（局令第28号）
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。 &nb
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
国办发〔2007〕24号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家食品药品安全“十一五”规划》已经国务院同意
关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定
关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活
关于印发食品药品监督管理工作人员八条禁令的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位： 现将《食品药品监督管理工作人员八条禁
药监局修订两种含鱼腥草成分注射液说明书
中新网3月23日电 据国家食品药品监督管理局消息，国家药监局日前公布新修订的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书。注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不
药监局叫停5类药品广告 禁用家庭必备等词语
今后，5类药品不得发布广告：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生产的
(2006―2020年)中医药创新发展规划纲要
根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》提出的推动“中医药传承与创新发展”的重点任务，为了满足国家经济社会发展和人民健康的需求，建设小康社会，实现中华民族的伟大复兴
药品广告有了发布标准 5月1日起实施
国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局今日颁布经过修订后的《药品广告审查发布标准》，新标准将于今年5月1日起实施。 新标准规定，麻醉药品
关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生
新《药品广告审查发布标准》公布 严管违法广告
新华网北京３月１５日电（记者 吕诺） 国家工商总局、国家食品药品监管局１５日联合公布的修订后的《药品广告审查发布标准》，进一步规范了广告审查和发布管理，加大了监管执法的
新药概念重新界定 改名药将被剥夺注册资格
两会期间，代表委员多次呼吁尽快修改《药品注册管理办法》。与会代表委员认为，现行的《药品注册管理办法》在新药审批上存在很大漏洞，直接导致了大量疗效相同或相近的“改名药”上市，让政府的药品限价
2007年食品药品监督管理工作要点
2007年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全
携手共促我国生物产业发展
携手共促我国生物产业发展——国家发展改革委高技术产业司綦成元巡视员在“全国生物产业大会”新闻发布会上的讲话 各位新闻界的朋友，各位领导、各位来宾：大家下午好！&nbs
政府只有加大财政投入才能治高药价顽症
当前，百姓对就医难的看法较多，而医院也有苦水要吐，而近期据《中国青年报》透露，医药企业也要联名上书国务院要求改革“以药养医”的现状。医疗方面出现这么多的问题，要想彻底解决，政府倘若只作限价
点评发改委第22次降低药价格
事件描述2007年2月28日，国家发展和改革委员会发出通知，对九味羌活颗粒等278种中成药内科用药的零售价格进行调整，这是国家发展改革委近年
关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配
关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，根据国务院召开的“全国
国家发改委制定《医药价格工作守则》
国家发改委近日出台《医药价格工作守则（暂行）》，规定制定医药价格，必须经过成本价格调查、专家评审或论证、听取各方面意见、集体讨论、集体审议的程序。国家发改委欢迎社会各界监督医药价格管理。这
关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理工作需要，现将体外冲击波心血管治疗系统等68个产品的分类界定
发改委会签生物产业十一五规划
本报记者 汤白露 “发改委刚组织生物产业‘十一五’规划的会签，已经上报国务院批复，不久将正式发布。”2月10日，国家发改委高技术司巡
卫生部将建医药购销商贿记录
卫生部昨天印发的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》中明确，如药品生产、经营企业和医疗机构被列入当地商业贿赂不良记录记载中，两年内将不得以任何名义、形式购入其药品、医用设备和医用
关于印发2007年中医药工作要点的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位： 现将《2007年中医药工作要点
加强保健食品有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食
关于征求非处方药说明书范本意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处
医疗广告新规定正式实施
经国家工商行政管理总局、卫生部修订后的、新的《医疗广告管理办法》于2007年1月1日正式实施。
北京规定:明年起医疗机构自制剂不准上市销售
明年起，医疗机构配制的制剂将不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。昨天，北京市药监局发布了《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)》，该细则将于明年1月1日起实施
国家药监局：严格控制含罂粟壳中药的研制立项
据国家药监局消息，罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。由于罂粟壳资源有限，国家药监局根据麻醉药品总量
关于印发2006年第3期违法药品广告公告汇总的通知
近日，国家食品药品监督管理局发出《关于印发2006年第3期违法药品广告公告汇总的通知》。 在本期公告汇总期间，全国食品药品监督管理部门以发布《
《山东省药品使用条例》审议正式通过
经省十届人大常委会第24次会议审议，《山东省药品使用条例》(以下简称“条例”)正式通过。条例对“开大处方”、“天书处方”等行为，处以最高万元的罚款；而之前拟在条例中设置的药品评价制度，则被
