来源
2004-10-12 0:51:00
FDA加大对波士顿科学公司的调查力度
美国食品和药物管理局（FDA）加大了对波士顿科学公司召回其生产的冠状动脉支架一事的调查力度。
据美国媒体报道，现在调查的焦点转向了多达20万套仍在市场上的支架，这批支架是在该公司进行一项重要的生产工艺改进前生产的。FDA将检查公司位于爱尔兰戈尔韦的工厂，多数有问题的支架产自那里。
波士顿科学公司目前宣布召回的心脏支架已达9.92万套，比7月2日首次小规模召回的数量增加了两倍。所召回的支架用于治疗阻塞的心脏血管，但由于存在缺陷，在植入动脉时容易造成死亡和严重伤害。
FDA目前已接受了该公司证明已经解决产品缺陷的证据，但仍在调查改进前生产的支架是否安全。
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