2008-10-10 13:36:01

FDA批准扩大默沙东疫苗药物佳达修使用范围

近日,美国FDA宣布批准默沙东公司的预防宫颈癌疫苗“佳达修”用于预防9~26岁女孩和女性因16和18型人乳头瘤病毒(HPV)引起的外阴及阴道癌。70%的宫颈癌是由这两种HPV病毒所引发,并且它们还能诱发一些外阴及阴道癌,但具体比例尚未得到确认。

FDA生物制剂评估和研究中心主任、医学博士、公共卫生硕士JesseL.Goodman表示:已有强有力的证据表明,预防宫颈癌的“佳达修”能够帮助预防那些由同种病毒诱发的外阴及阴道癌”。

FDA最初于2006年批准“佳达修”用于预防9~26岁女孩和女性因16和18型HPV病毒引起的宫颈癌,HPV6、11、16和18型引起的外阴及阴道癌前病变,以及由HPV6、11型引起的生殖器疣。

据美国疾病预防控制中心(CDC)介绍,HPV在美国是一种最常见的通过性行为传播的传染性病毒,每年有620万美国人会感染生殖器HPV病毒。大多数女性自身的免疫系统都会清除HPV病毒,进而免除严重病变的危险。但一些HPV类型能够引起子宫颈、阴道、外阴及其他区域的细胞异常增殖,并可能导致数年后的癌变。(生物谷Bioon.com)

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