FDA局长辞职震惊业内

生物谷

国家发改委医药工业信息中心站崔露阳

日前，FDA局长莱斯特•克劳福德（Lester Crawford）突然宣布辞职。虽然没有透露辞职的更多细节，但业界对FDA保障药品安全方面的强烈指责，对制药公司的偏见及紧急避孕药左炔诺孕酮（levonorgestrel，Plan B）向OTC转换的失败，均可能成为克劳福德辞职的潜在原因。

在前任FDA局长麦克莱伦博士（Mark McClellan）调往医疗保险和补助事务中心（Medicare and Medicaid）后，克劳福德接任FDA的代理局长。直到今年7月，克劳福德才被正式任命为FDA局长，此前他已担任了3年的副局长和代理局长等职。关于克劳福德的正式任命也充满争议，拥护者认为任命是一次“杰出的选择”。而面对罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）召回、抗抑郁药与青少年自杀风险的相关性等问题，质疑FDA药品安全监管的人士以及反对Plan B转换的人士，难以支持对克劳福德的任命。

目前，布什总统透露了其希望推举Dr Andrew von Eschenbach接任FDA局长的意愿。Dr Andrew von Eschenbach当前主管国立癌症研究所（the National Cancer Institute），此次任命可能会获得热烈的响应，观察家认为，新的任命有望使FDA重新聚焦于科学和药物安全事务。

参议员Charles Grassley指出，“近年来FDA与制药界关系过于密切，因此对于某些信息的态度倾向于掩蔽而非揭露，此次任命是FDA找寻必要的新方向的一次良机。”如果任命成功，Dr Andrew von Eschenbach将同时掌管国立癌症研究所和FDA。