[A型题]
1  大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是
 A 负责经营的副经理
 B 负责质量的副经理
 C 总工程师
 D 经理
 E 经理指派的负责人

参考答案

2  质量管理机构的质量验收组应设在
 A 仓储部门
 B 销售部
 C 供应部
 D 中心化验室
 E 质量检验科

参考答案

3  药品管理机构的负责人必须是
 A 专业技术人员
 B 执业药师
 C 有丰富实践经验的人员
 D 能独立解决经营过程中质量问题的人员
 E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题

参考答案

4  质量管理机构的主要工作职责是
 A 负责处理药品质量查询
 B 负责领导质量验收组的业务工作
 C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
 D 执行质量否决权制度
 E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度

参考答案

5  负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
 A 药品质量验收组
 B 药品质量管理组
 C 药品检验室
 D 药品物理检测室
 E 药品化验室

参考答案

6  药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
 A 养护、保管、运输人员
 B 运输、化验、宣传人员
 C 采购、保管、销售人员
 D 广告、养护、保管人员
 E 验收、保管、运输人员

参考答案

7  药品质量验收组对企业购入的药品进行
 A 逐件验收
 B 逐批验收
 C 逐个验收
 D 逐打验收
 E 抽检验收

参考答案

8  药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
 A 5项
 B 8项
 C 11项
 D 13项
 E 15项

参考答案

9  药品质量验收组的验收记录应保存
 A 2年
 B 3年
 C 4年
 D 5年
 E 6年

参考答案

10  药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是
 A 化验室负责人
 B 业务主管经理
 C 质量主管经理
 D 经理
 E 质量管理机构

参考答案

11  药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是
 A 化验室负责人
 B 质量验收员
 C 质量管理部门负责人
 D 仓库收货员
 E 质量管理人员

参考答案

12  药品检验室包括
 A 化验室和物理检测室
 B 化验室和仪器检测室
 C 分析室和动物房
 D 化验室和动物房
 E 菌检室和仪器分析室

参考答案

13  医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是
 A 本企业药品质量的咨询
 B 承担本企业药品质量的化验和检测
 C 承担本企业药品的不良反应监测
 D 承担本企业药品的售后服务
 E 承担本企业药品标准的制定

参考答案

14  医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是
 A 质量稳定的药品
 B 连续生产的药品
 C 对生产厂检验报告产生疑问的药品
 D 在市场上销售20年以上的药品
 E 不许进行内在质量检验的药品

参考答案

15  有效期规定药品的管理制度的内容是
 A 审核程序、手续及相关部门职责
 B 出库复核
 C 危险品管理原则与要求
 D 使用期药品管理规定
 E 质量事故的范围及类别

参考答案

[B型题]
（16~20题）
A 质量信息管理制度的内容
B 卫生管理制度的内容
C 质量否决权制度的内容
D 各级质量责任制度的内容
E 质量标准管理制度的内容
16  质量标准管理的职能部门与人员是

参考答案

17  库房内外的卫生制度

参考答案

18  质量否决考核部门是

参考答案

19  质量奖励基金的规定是

参考答案

20  质量信息类别与分级规定

参考答案

（21~25题）
A 不合格药品的确认、记录
B 用户访问的对象、内容、方式、时间
C 分装人员、场所及要求
D 质量事故的报告制度、内容、认定等
E 仓库有效期药品堆垛、标志管理
21  属于有效期规定药品的管理制度内容的是

参考答案

22  属于质量事故报告制度内容的是

参考答案

23  属于药品分装管理制度的内容是

参考答案

24  属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是

参考答案

25  属于不合格药品的管理制度的内容是

参考答案

（26~30题）
A 中药
B 生物制品
C 西药
D 进口分装药品
E 辅料
26  药品批准文号编号前注X者为

参考答案

27  药品批准文号编号前注Z者为

参考答案

28  药品批准文号编号前注S者为

参考答案

29  药品批准文号编号前注J者为

参考答案

30  药品批准文号编号前注F者为

参考答案

[C型题]
（31~35题）
A 质量验收组
B 化验室
C 两者均是
D 两者均不是
31  不得附属于购销业务部门的是

参考答案

32  承担企业药品质量化验和检测任务的是

参考答案

33  负责药品学术宣传的是

参考答案

34  其业务必须接受质量管理部门领导的是

参考答案

35  设在仓储部门的是

参考答案

（36~40题）
A 医药商品质量档案内容
B 医药商品养护档案内容
C 两者均是
D 两者均不是
36  品种、规格、生产企业是

参考答案

37  工艺流程是

参考答案

38  储藏要求是

参考答案

39  临床医疗是

参考答案

40  用户反应情况是

参考答案

（41~45题）
A 门市销售的管理制度内容
B 计量管理制度的内容
C 两者均是
D 两者均不是
41  签订购销合同质量条款的内容是

参考答案

42  计量管理规定

参考答案

43  药品的进货渠道与质量要求等的规定是

参考答案

44  计量管理部门、网络与人员是

参考答案

45  工作人员的卫生管理

参考答案

[X型题]
46  目前，我国已经授权的口岸药检所有
 A 上海市药品检验所
 B 大连市药品检验所
 C 西安市药品检验所
 D 广东省药品检验所
 E 福建省药品检验所

参考答案

47  医药商品经营企业质量验收组的具体任务是
 A 负责计量管理工作
 B 负责报废不合格品处理的监督工作
 C 负责检验药品质量
 D 负责不合格药品报损前的审核工作
 E 负责检查针剂澄明度

参考答案

48  医药商品经营企业药品出库发货的原则是
 A 针剂先出
 B 先产先出
 C 先进先出
 D 易变先出
 E 近期先出

参考答案

49  医药商品经营企业的药品质量验收记录是
 A 无内容填写时就空格
 B 不得撕毁或任意涂改
 C 需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期
 D 签名可以只写姓氏
 E 可用铅笔填写

参考答案

50  特殊管理药品和贵重品种管理制度内容有
 A 严格执行《特殊药品管理办法》购进供应原则
 B 专库（柜）、专帐、专人、专章的管理要求
 C 双人双锁、双人验收、双人复核的基本管理要求
 D 危险品管理原则与要求
 E 访问用的表格、记录与档案

参考答案