一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件
A 120℃、10一15min B 121℃、10一15min
C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min
E 122℃、20—25min
2．制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为
A 97012 B 97102
C 970102 D 970120
E 971020
3．按GMP要求，指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法
A 洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施
B 送至无菌区的传动装置采用整体传送
C 无菌室内的设备要满足灭菌要求
D 设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁
E 纯水贮罐用不锈钢制作
4．某批产品共包装出324件，应抽样的量为
A 324 B 108
C 10 D 18
E 19
5．下列哪些做法不符合实验动物管理的规定
A 对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程
B 制定严格的繁殖、饲养、使用记录
C 建立严格的卫生管理制度
D 进入饲养、实验区物品要消毒
E 进入饲养、实验区人员不必消毒
6．药品经营企业对销货退回商品
A 领导批准即可入库 B 质管部门同意即可入库
C 销售部门同意即可入库 D 应视同进货，进行正式验收后方可入库
E 包装牢固、完整即可入库
7．药品经营企业对拟分装的药品质量要求
A 必须有分装场地 B 必须有分装人员
C 必须有分装设备 D 必须有检验报告或合格证
E 必须有操作规程
8．药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，审核部门(者)是
A 经理 B 业务主管部门
C 质量管理部门 D 质量主管经理
E 化验室
9．药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章
A 质量管理员 B 质量管理部门
C 仓库收货员 D 质量验收员
E 化验室负责人
10．药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A 执行质量否决权制度
B 协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C 负责领导质量验收组业务工作
D 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E 负责处理药品质量查询
11．麻醉药品标签上的标志应为
A 绿、白 B 蓝、白
C 黑、白 D 红、黄
E 黄、白
12．放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击
A 铁制 B 不锈钢制
C 铅制 D 铝合金制
E 铝制
13．负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是
A 国家医药管理局
B 卫生部
C 中国医药公司
D 中国医药公司北京采购供应站
E 各地区医药公司
14．注射用水的水源为
A 自来水 B 纯水
C 饮用水 D 纯净水
E 工业用水
15．大输液生产配制时应用的工艺用水为
A 饮用水 B 蒸馏水
C 注射用水 D 去离子水
E 深井水
16．制药企业片剂生产压片工序中，需每批质量控制的项目为
A 平均片重 B 片重差异
C 硬度、崩解时限 D 含量
E 外观
17．我国第一部药学科学辞书是
A 《中国药物大全》 B 《实用药学辞典》
C 《中国药物大辞典》 D 《全国医药产品大全》
E 《新编药物学》
18．以下书籍哪一种属于药学工具书
A 《新编药物学》 B 《新药与临床》
C 《药学学报》 D 《中草药》
E 《中国药学文摘》
19．计算机工作环境对温度和相对湿度的要求为
A 温度10—38℃之间，相对湿度20％一40％之间
B 温度10—30℃之间，相对湿度10％一40％之间
C 温度0—40℃之间，相对湿度10％一60％之间
D 温度10—40℃之间，相对湿度lO％一60％之间
E 温度10—45℃之间，相对湿度20％一60％之间
20．计算机的核心部分
A CPU B I／O接口
C BUS D 存贮器
E 控制面板
二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[3l-35]
A 2h B 4h
C 6h D 12h
E 3天
31．输液从稀配到灌装结束一般不宜超过
32．输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过
33．洁净室内更换品种时，间歇时间至少
34．大输液配制时使用的注射用水在80℃以上保温，其贮存时间不超过
35．经灭菌的设备应在多长时间内使用
[36-40]
A 绿色 B 红色
C 蓝色 D 白色
E 黄色
36．待检产品 37．已检的合格产品 38．不合格产品
39．可以出厂的产品 40．未发出检验报告的产品
[41-45]
A 应放置于非药品库 B 应放置于专库
C 应放置于不合格库 D 应分区或隔垛存放
E 应分库或分区存放
41．内用药和外用药
42．营养保健药品
43．毒性药品
44．麻醉药品
45．外包装或品名容易混淆的药品
[46-50]
A 辅料 B 西药
C 生物制品 D 中药
E 进口原料药生产的制剂
46．药品批准文号编号前注X者为
47．药品批准文号编号前注Z者为
48．药品批准文号编号前注J者为
49．药品批淮文号编号前注S和生产企业所在地简称者为
50．药品批准文号编号前注F者为
[51-55]
A 毒性药品 B 麻醉药品
C 放射性药品 D 局部麻醉药品
E 精神药品
51．连续使用能产生精神依赖性的药物
52．连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物
53．治疗剂量与中毒剂量相近的药物
54．凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应，每次处方剂量不得超过2日极量的药物
55．停药后有戒断症状，对本人及社会均有危害的药物
[56-60]
A 表面活性剂消毒剂 B 氧化剂消毒剂
C 卤素和卤素化合物消毒剂 D 酚类消毒剂
E 重金属盐类消毒剂
在制药企业中
56．0.1％一0．2％新洁尔灭
57．漂白粉
58．高锰酸钾
59．0.1％升汞
60．0.5％一3％苯酚
[61-65]
A 18—24℃ B 18—29℃
C 0—30℃ D 40％一70％
E 45％一65％
61．药品常温库的温度
62．动物房的温度
63．10000级洁净区温度
64．100级洁净区相对湿度
65．动物房的相对湿度
三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[81-85]
A 车间技术主任 B 总工程师
C 两者均是 D 两者均不是
81．工艺规程签字
82．岗位操作法签字及批准
83．检验操作规程批准
84．检验报告单审查、签字
85．检验结果签字
[86-90]
A 去离子水 B 蒸馏水
C 两者都可 D 两者都不可
86．非无菌原料药精制
87．无菌原料药精制
88．制备注射用水的水源
89．溶剂
90．口服剂配料、洗瓶
[91-95]
A 三年 B 产品有效期后一年
C 两者都是 D 两者都不是
91．医药生产企业各种生产记录保存
92．医药生产企业药品检验单按批号保存
93．医药生产企业销售记录至少保存
94．
