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《药品注册管理办法》(试行)附件三:生物制品注册分类及申报资料项目要求(3)

    (二)治疗用生物制品药理毒理研究资料项目要求(资料项目16~28)
 

分类

项目

注册分类及资料项目要求

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药理毒理研究资料

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参照相应指导原则

参照相应指导原则

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    注: 1.+ :指必须报送的资料;
         2.-:指可以免报的资料;
         3.±:根据申报品种的具体情况要求或不要求。
药学频道录入:admin    责任编辑:admin 


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