《药品注册管理办法》(试行)附件三:生物制品注册分类及申报资料项目要求(3)
信息来源:中国药典2000年版一部附录 更新时间:2006-12-10 18:17:50
(二)治疗用生物制品药理毒理研究资料项目要求(资料项目16~28)
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分类 |
项目 |
注册分类及资料项目要求 |
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药理毒理研究资料 |
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参照相应指导原则 |
参照相应指导原则 |
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- | 注: 1.+ :指必须报送的资料; 2.-:指可以免报的资料; 3.±:根据申报品种的具体情况要求或不要求。
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