"重磅炸弹级"抗生素的日子屈指可数

   ADM公司最新的一份题为"商业前景 - 抗菌药"的报告提到，全球抗菌药市场对制药业巨子变得越来越失去吸引力。在今后7年，世界抗菌药市场的复合年增长率仅为1.8%，而在1997-2002年间为2.1%。尽管世界对抗菌药的需求强劲和它巨大的世界市场销售额(2002年达到260亿美元)，但这部分市场的持续增长对制药巨子将是一个挑战。现时，有6个市售药品的年销售额超过10亿美元。

   在这个领域中从事研发和制造的公司将面临众多关键性的挑战，其中最明显的一个是抗菌药有用生命周期的缩短。同时，在所有医疗机构中对病原体抗药性的发展越来越担心，从而导致抗菌药使用的限制。这些病原体的越来越普遍也促使管理部门对制造商提出更多的要求，只有具有优异疗效和安全性状况的新开发化合物将获得批准和争取溢价定价的机会。

   传统上，药物巨子通过在老青霉素、大环内酯或头孢菌素类中拥有1或2个产品在抗菌药部分市场达到市场主导和销售额增长的目的。然而，这些类别的产品越来越受到医生的冷落，他们转向其他药物如氟喹诺酮类以寻求更良好的口服生物利用度和更高的疗效。事实上，现时新产品开发已转向碳青霉烯、酮内酯和恶唑烷酮类。在2011年，公司在抗菌药的市场份额与它是否拥有2个以上这些产品有相当强的关系。据分析，Pfizer-Pharmacia、Aventis和Abbott公司仍然在这个市场处于关键地位，其中后者拥有数目最多的开发化合物，而Aventis现在则似乎是唯一一家无须第三方许可证转让而达到其目标的公司。  

   报告预测，"重磅炸弹级"抗生素的日子已屈指可数，推测在2011年只有4个产品的销售额超过10亿美元。其中，Pfizer公司的Zithromax(阿齐霉素，azithromycin)和J&J公司的levaquin(左氧氟沙星，levofloxacin)将会经历专利保护期满和/或通用名药强力的挑战。此外，为延长产品的生命周期，如果抗菌药的研究与开发的重点从广向窄转移，则销售额/产品在未来的年月中将明显减少。以前的产品区别方法如价格调整、从口服转向静注给药、日剂量改变和多种配方等现时还为制药业界所采用。同时，为在抗生素市场上取得成功，产品应具有对付抗药性病原体的新的组合活性和更短的治疗时间。此外，随着法规要求更严格、更长的临床试验过程和立即获得投资回报的可能性减少，制药公司必须对潜在的赢利性仔细加以权衡。