我国制剂企业总数有4500家左右，其中目前通过GMP认证的企业数量约有1600家，尚有大批企业需要抓紧时间通过认证。制剂生产企业还存在集中度低、重复生产、新剂型少、设备陈旧、管理水平差等问题。到2004年6月30日不能通过GMP认证的话，药品生产企业的《药品生产许可证》和药品批准文号将依法予以撤销。GMP两级认证工作启动后，尽管存在一些问题，但GMP的标准不变，今后国家还将对中药饮片和医用氧气的生产企业提出GMP的认证要求,并在中药材的质量方面开展GAP认证。