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美大型艾滋病疫苗试验再次宣告失败

作者:佚名    药学频道来源:本站原创    点击数:    更新时间:2003-11-15
人类控制HIV传播的希望再次落空:今天,美国VaxGen公司宣布其在泰国海洛因吸食者中进行的候选HIV疫苗--HIV表面蛋白gp120的一个遗传改造版本--的临床试验失败了。这已是该疫苗第二次被证明无效。

这次采用安慰剂作为对照的大型试验研究了2546名静脉注射吸毒者,发现有106名接种该疫苗的志愿者仍被HIV感染。HIV病毒还感染了105名注射安慰剂的志愿者。这项研究由泰国曼谷疫苗评估小组监管,由美国Vaxgen公司和美国疾病控制及预防中心的科学家领导。

gp120疫苗有着漫长而充满争议的历史。美国过敏与传染病研究所(NIAID)曾一度大力支持这个概念,部分是因为研究人员证明疫苗接种者产生的抗体能“中和”试管中的HIV。但1993年的研究表明,疫苗诱导产生的这些抗体也就是免疫原并没有阻止直接从病人体内分离的活跃HIV毒株。该疫苗的原生产商Genentech公司放弃了该疫苗的研究,导致流行病学家Donald Francis离开Genentech,与其他人合伙成立VaxGen。

今年二月,VaxGen报道了该疫苗首次大规模有效性研究的结果,试验主要在同性恋男子中进行。总体说来疫苗没有成功,但一项分析表明gp120可能对研究中的少数黑人和亚裔有作用。这个结果立即遭到一些科学家的置疑。VaxGen敦促NIAID将亚组试验的结果跟踪到底,但NIAID对此没有计划,NIAID的主任Anthony Fauci表示对今天的试验结果“毫不吃惊。”

这次的新研究结果并不意味着gp120研究就此完结。一项涉及16,000人的大型研究已经在泰国启动,该研究计划将这种蛋白用作另一种艾滋病疫苗的支持剂。这种疫苗是含有几个HIV基因的无害金丝雀痘(Canarypox)病毒。NIAID计划为这项研究提供大部分资助。Fauci称当前这项研究的消极结果不会影响那个决定:“作为支持剂,它的效果可能会产生质的不同。”Fauci说。

另一名艾滋病研究人员对此则持强烈的反对意见。“我认为研究gp120是在浪费时间。”加州Scripps研究所研究HIV抗体的Dennis Burton,说。“这是错误的免疫原,你不能逃避这一点。”

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