正文：
    有资料表明"目前在中国申请和获得发明专利最多的国外企业来自日本，其次才是美国、德国等国家"（肖巍：《中国知识产权报》第4版，2003/2/26）。然而，在医药领域，根据国家知识产权年度公开的发明专利申请统计，从1997至2001年，每年公开的外国申请人在中国的医药专利申请量，一直是美国第一，日本第二，德国第三。这既表明医药领域的独特性，又在某种程度上体现了各国政治、经济、文化、政策法规对医药专利的影响，以及各国医药专利的趋势与特征。
    （一） 美国的政治、经济、文化、政策法规对医药专利的影响
    1、美国长期以来一直重视基础研究
    近若干年来，由于国内经济形势的驱使，美国政府开始采取新科技政策，即基础研究与应用研究并重，旨在使更多的科技成果转化为生产力，以取得更大的经济利益，从而确保其经济与科技大国的地位。
    2、美国将发达的基础科学与医药应用技术结合
    专利无疑属于应用技术，因为专利必须具备实用性。但是以坚实的基础研究为基础所产生的专利技术，必须具有其独特的优势。这种优势鲜明地表现在美国专利的特点上，即与尖端科学密切联系，与基础研究密切联系。这种密切联系的结果使得美国企业专利的技术含金量很高。
    3、美国的医药保健政策宽松
    美国医药市场的增长率超过10%，而日本医药市场则呈现负增长（-5%）。这种状况的出现与国家在医药行业、卫生保健业所采取的政策有很大关系。美国对用药限制的相关政策非常少，企业可以自由定价，可以广告促销。而日本则强制要求每两年药品价格要比原来有所下降。这对整个企业的利润产生了非常大的影响（魏建中等，《中国医药报》2003/1/21）。市场需求及由此需求所产生的巨大利润，既对新药研制产生强烈的推动，又是进行新药研究的物质基础。
    4、美国具有创新的文化底蕴
    美国推崇创新的人文精神是发明创造潜在的动力。例如：美国的教育哲学就体现了宽、松、活，培养学生广泛的兴趣，进行不规则的训练。
    5、美国的专利法与药政法在不断调整
    为促进新药研发与平衡公众利益，美国的专利法与药政法不断调整。
    1984年美国国会通过的非专利药HATCH-WAXMAN ACT 法案规定，仿制药商可以在药品专利到期前向FDA申请生产和销售仿制药，一旦通过ANDA审批，药品专利即失效；但另一方面专利药商也有权在45天之内以侵犯专利权提出诉讼，反对仿制药的申请。如果立案，FDA在30个月内不得在争议期通过仿制药的ADNA（除非于30个月内结案）申请。该法案本意是希望一方面通过引入仿制药，激励自主研发的药商积极发明创造，另一方面允许仿制药商省却大量临床试验，鼓励其加入竞争。
    但是，普药生产商提出，"对于FDA30个月的批准期，如果频繁提起诉讼，任何一个好专利律师能够将其拖延至5或6年"（参见：《PHARMA MARKERLETTER》2002，Apr 1，p14~15）。
    面对上述争议，布什政府于2002年10月提出仿制药促进法：在药品专利期已过或对药品的专利权存在纠纷的情况下，专利药生产商只能享有一次30个月的延期保护，此后仿制药就可进入市场。这项提议如能实现，每年将为美国消费者节省30多亿美元的药费。

    （二） 美国医药专利的趋势与特征
    美国作为一个市场经济体制完善、实施专利制度已百年的国家，其在利用专利制度维护国家利益方面是不遗余力，在实施专利策略、应用专利技巧方面亦达到炉火纯青的地步。美国医药专利的特点，实际上是其强大的经济实力、高度发达的科学技术、限制极少的医药政策以及实用性的专利法规与人文传统影响的折射。
    鉴于美国政治、经济、文化、政策法规等方面种种原因，使其医药专利显现如下特征：
    1、专利涉及的治疗类别多
    因篇幅所限，仅以默克公司为例，略去辉瑞与礼莱公司的数据。
    美国默克公司2001年药品专利类别示意图，参见图1。
    美国默克公司1990~2001年药品专利分类统计，参见表1。
    （注：本文所有数据均根据英国德温特收藏号划分年代）

图1、默克公司2001年药品专利类别示意图

表1、默克公司1990~2001年药品专利分类统计--根据英国德温特收藏号划分年代

    2、每一治疗类别涉及的化学结构类型多
    2001年德温特出版公司收录的默克公司240条专利申请信息，其治疗类别与每一治疗类别涉及的化学结构参见表2。

表2、默克公司2001年药品专利的化学结构分类统计