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基因药物专利申请时机及准备

 


    1、由于我国实行的是先申请原则,即同样的发明创造谁先申请,专利权就授予谁。所以在把握专利申请时机的同时应 考虑以下情况:

  1)应有严格的保密措施,在申请前的研制开发全过程中,不得对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称 。特别是注意更不能公开发表或会上交流、公开展览,课题的鉴定工作也最好在专利申请之后进行。

  2)发明专利的申请一般不必操之过急,在做完必要的实验和测试后,需对其基本数据和方法原则加以规范性整理再申 请专利,但应考虑竞争对手的动态。

  比如基于基因数据的专利,所需的实验数据应当能够判断它是表达序列标签(EST)还是完整的全长cDNA,它的生物学 功能怎样,它的编码产物蛋白或多肽的生物学功能是什么及一些医学或药学研究等等;还可以是获取这种基因数据的方法、途径、技巧等等。这种较为规范的实验数据是取得专利权的基本依据。

  此外,基因药物专利申请最终是为了保护权利,获得收益,而基因药物专利所处在的研究阶段对于此专利的合作、许可、转让等费用的大小有重大影响。如处于药物研究与发展前导阶段的基因专利通常不如已进入临床前期或临床阶段研究的基因专利市场价值大,因为后者的研究风险更小。

  3)密切注意竞争对手研制开发的进展情况与申请专利的信息,应及时、全面、详细地掌握这方面的信息,以保护 自己的权益和把握申请专利的时机。 由于生物技术的迅猛发展,这一领域的专利申请成倍增长,同一发明的专利申请出现两个以上的可能性大为增加,因此基因药物专利申请应当密切注意竞争对手研制开发的进展情况与申请专利的信息,把握申请时机。

  2、 申请专利需要做好以下准备工作:

  1) 文献检索。

  2) 专利申请文件的准备。申请文件是指申请人提出专利申请时向专利局提交的所有文件,规定采用专利局制定的统一格式的标准表格。必须提交:请求书、说明书、权利要求书、说明书摘要、有附图的应提交说明书附图和摘要附图。上述文件的填写和撰写应按照专利法第二十六条和实施细则第十七条至二十四条的规定完成。

  3)委托专利代理的问题。由于科技成果不但可以用专利来保护,还可以用技术秘密(KNOW-HOW)来保护。比如,基因药物专利权利要求书中公开的实验技术、方法涉及的实验温度、酶量等可以是一个幅度,而 不一定是最佳温度或酶量,最佳温度或剂量数据可以作为技术秘密不写在权利要求书中、不公开。也就是说,按照写在要求书中的方案,可以制出成果,但效果不是最佳的;只有再加上技术秘密才会制出最佳的成果。这就称为专利和技术秘密的双重保护。当然,这就要求申请人与专利申请代理人仔细商量,把握撰写文件技巧,使之既能申请到专利,又能给技术秘密留下余地。

 

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