世界卫生组织（WHO）“公共卫生、知识产权与创新问题政府间工作组（IGWG）第二次会议将在今年11月5日至10日在日内瓦召开。来自世界各地卫生部门的代表将齐集联合国，共同讨论公共卫生、创新与知识产权等议题。由WHO在2007年7月出版的《公共卫生、创新和知识产权全球战略及计划行动草案》。也将得到讨论。

尽管这次会议并没引起太多的国际关注，但仍然具有重要意义。事实上，此次代表们的主要任务，就是要针对诸如发展中国家缺乏流行疾病研究、上百万人因为不能负担高昂的医药费用而无药可用等一系列问题，制定出一个全球性的策略和计划。

这是一个历史性的机遇。因为药物、诊断方法和疫苗的可及性同相关研发的优先选择、资金支持及执行之间的基本联系还是第一次在这样的论坛、以这样高的规格被讨论。

研究与发展：有什么需要改变

对于当今的研发执行方式，笔者认为还存在着一些问题。比如，一些制药公司忽视发展中国家人民疾病的药物研发，因为这些病人没有足够的消费能力。特别是像Buruli ulcer、嗜睡症以及肺结核等被认为是“贫穷国家才有的疾病”，是最容易被忽视的。据统计：1975年至2006年间，投放市场的药物中只有1％是针对这些被忽视疾病的。

在发达国家研制出来的药物及诊断方法，常常不适应不发达国家的国情。比如需要一定的实验条件和有经验的操作人员的实验，在缺乏电力供应和冷藏设施的情况下，很难甚至无法实施。这也正是目前许多正在进行的肺结核实验、中南美洲需要的Chagas病诊断方法实验、针对儿童的艾滋病实验等当中所面临的困难。这些实验在其针对的病人群体所在的地区，常常因为科技含量太高而无法应用于实际。药物也有同样的问题。比如一种叫做利托那韦的抗逆转录病毒药物，就只能存在于需要冷冻的软胶囊当中，这使得该药在炎热的国家很难得到应用。

通常在新药投放市场之后很久，贫穷国家病人的药物需求仍然得不到满足。目前，针对偏远地区的艾滋病治疗研发模式，主要是使为西方国家研发的药物适应贫穷国家的环境。针对非洲的艾滋病研发依然匮乏。

虽然全球药品的年销售额已经突破了6000亿美元，针对贫困人口疾病的药物研发仍然资金不足。比如仅肺结核的治疗研究，每年就有超过1亿9500万美元的资金缺口。这看起来是很大一笔钱，但相对全球的药品销售额来说只是九牛一毛。

药品的可及性：有什么需要改变

在药物的可及性方面，笔者认为也存在一些问题。即使有治疗某种疾病的药物，其价格通常也是发展中国家的人们无法承受的。因为专利药价格昂贵。在印度，由于仿制药加入竞争，有些抗逆转录病毒药物价格从1万美元降到了99美元。

但是这场“价格危机”即将结束，因为很多国家现在开始实行更加严格的专利保护制度。这对于艾滋病项目来说特别值得忧虑，一方面是改进后的一线治疗需要像利托那韦这样的新抗逆转录病毒药物，另一方面是随着抗药性的增加，有的病人需要改用含有专利药物的二线治疗方案。

这意味着没有支付能力的病人只有两种选择：要么等新药的专利过期（通常是20年），这显然是行不通的；要么在专利有效期内找到更便宜的药。这就是常说的像强制许可这样的“TRIPS协议灵活性应用”，比如向泰国最近发布的有关两个抗逆转录病毒药物的强制许可。虽然这是符合《多哈宣言》的，却引起了轩然大波，并使得泰国在国际论坛和经济界备感压力。

政府间合作论坛能发挥什么作用

世界卫生组织已经委托IGWG找出解决这些在药物可及性和研发当中存在的问题的方法。世界卫生组织在2007年7月提出的《公共卫生、创新和知识产权全球战略及计划行动草案》，也会在11月的会议中进行讨论。

鉴于泰国最近的行动所引发的争议，此项计划必须保证世界卫生组织作为世界卫生领域的领头人，发挥重要的政治作用来帮助有关国家运用国际法为国民提供药物。

这个计划还必须包括为研发提供资金的其他方法，这样病人才可能不再成为药物不可及的受害者。可行的办法包括：保证研发资金不再依靠高药价的有效机制。比如专利池和奖励基金这些方法就可以激励公司进行研发，并且进入目前由于市场主导而被忽视的领域。另外一个很重要的方案是研发协议，如果成功的话就能为针对影响发展中国家疾病的研究提供源源不断的资金支持。（知识产权报　本文作者James Arkinstallt系无国界医生组织病者有其药项目新闻及活动官员　詹姆斯·阿金斯托）