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昨天,记者从药监部门了解到,国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》,提醒患者注意莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。记者从我市的一些药店和医院了解到,这两种注射液目前的使用量很小。
两种注射液使用中出现过敏死亡现象
据介绍,莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。主要不良反应表现有过敏、皮疹等,此外,少数患者感觉呼吸困难或过敏性休克,还有一名患者死亡。
抑肽酶注射液则从上世纪60年代开始用于临床冶疗急性胰腺炎,1988年至2004年7月。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应,包括过敏性休克等,其中3例死亡,1例并发肾功能衰竭。
通报注射液医院用量小
记者从百信、先声、新主张等药店了解到。这两种注射液在药店都没有销售。省人民医院药剂科邵志高主任告诉记者,菝术油注射短在该院已经不再使用。抑肽酶注射掖目前的使用量也不是很大。
不良反应药品≠劣药、毒药
省食品药品监管局的一位负责人介绍,被通报的不良反应药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。不良反应信息通报旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及用药者注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。他表示,省药品不良反应监测中心也将加强对这两种注射掖的监测力度。
日前,记者从市药品不良反应监测中心获悉,国家药品不良反应监测中心发布了第七期《药品不良反应信息通报》,其中提出莪术油注射液和抑肽酶注射剂容易出现过敏反应症状,提醒广大医务工作者和患者要慎重使用。
据市药品不良反应监测中心主任宋立刚介绍,莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童,占62.4%;用药原因以呼吸道感染为主;主要不良反应表现有过敏样反应64例次(占21%),皮疹45例次(占15%)。此外,呼吸困难17例次(占6%),过敏性休克12例次(占4%),死亡1例。鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应,药品监督管理部门建议临床医师应严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护。对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。并建议生产厂家加强对此产品的上市后监测,并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。
抑肽酶系从牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂,上世纪60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎,上世纪80年代末开始用于体外循环心脏手术。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂,可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后渗血。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应,包括过敏样反应19例,过敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并发肾功能衰竭。鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应,药品监督管理部门建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。使用前应详细询问患者的过敏史,对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。同时,有资料显示,重复使用尤其短期内重复使用,明显增高过敏反应的发生率,故应避免在6个月内重复使用。
抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应。昨天,国家食品药品监督管理局发布第七期《药品不良反应信息通报》建议临床医师,应严格掌握适应症,加强临床用药监护,避免在6个月内重复使用,并对过敏体质者慎用。
国家药品不良反应监测中心接到的57例报告中,抑肽酶注射剂不良反应主要表现为过敏反应,还可并发肾功能衰竭,严重者可致休克、死亡。据介绍,抑肽酶可用于治疗急性胰腺炎,目前主要用于体外循环心脏手术,以减少术中、术后渗血。
同期被通报的还有作为抗病毒药应用于临床的莪术油注射液,主要不良反应表现为皮疹及呼吸困难,严重者可致过敏样休克甚至死亡。专家建议,在使用时应避免给药速度过快,并禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。
药品监管部门负责人表示,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。
昨天记者从本市药品不良反应中心获悉,全国最新《药品不良反应信息通报》于昨天公布,该中心宋立刚主任在此提醒广大市民,您在用药时一定要警惕通报中指出的莪术油注射液的不良反应以及抑肽酶注射液的过敏反应。
莪术油注射液可引起严重不良反应据宋立刚主任介绍,日前市药品不良反应中心接到本市基层医院有一名儿童使用莪术油注射液后出现颜面潮红、呼吸困难不良反应的报告。莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床,主要治疗病毒性感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎、小儿病毒性肠炎、消化道溃疡、甲型病毒性肝炎、心肌炎、脑炎等疾病。
据介绍, 1988年至 2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在 10岁以下的儿童,占62.4%;用药原因以呼吸道感染为主;主要不良反应表现有过敏样反应64例次(占 21%),皮疹 45例次(占 15%)。此外,呼吸困难17例次(占 6%),过敏性休克 12例次(占 4%),死亡1例。
鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应,提醒广大医生和患者在使用该药过程中要避免给药速度过快,加强临床用药监护。对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。
治胰腺炎慎用抑肽酶注射液据宋立刚主任介绍,抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的。肽酶抑制剂60年代开始用于治疗急性胰腺炎。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂,可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后渗血。不良反应主要表现为:恶心、呕吐、腹泻、血清肌酐—过性增高及过敏反应。
1988年至 2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射液的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应,包括过敏样反应19例,过敏性休克 20例(占 35%),其中 3例死亡,1例并发肾功能衰竭。
鉴于抑肽酶注射液可引起严重的不良反应,宋立刚主任在此提醒患者,对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。避免与β内酰胺类抗生素药品合用。使用应注意控制滴注速度。有资料显示,重复使用尤其短期内重复使用,明显增高过敏反应的发生率,故应避免在6个月内重复使用。
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