本周默克公司公布收到美国食品药品监督管理局批准关于扩大januvia (sitagliptin)说明书补充申请,该药是美国用于治疗II型糖尿病的唯一的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于II型糖尿病成人患者血糖控制饮食和运动辅助用药。
被批准的januvia最新说明书有关产品新的治疗方案包括,作为饮食和运动辅助用药,和二甲双胍联用;使用磺酰脲类单一药物(如格列美脲)血糖控制不利时配伍;磺酰类药物(格列美脲)与二甲双胍联用+饮食控制治疗血糖控制不佳时使用。
新的产品说明书中还收录了上市后患者使用出现超敏反应的报告。这些药物不良反应包括过敏性休克,血管性水肿以及包括stevens-johnson综合征等剥脱性皮炎。说明书的禁忌症列举了曾经使用该药物出现严重超敏反应,包括过敏性休克和血管性水肿等病人不得使用januvia(sitagliptin)。
