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我国已有4种基因工程干扰素批准生产上市,包括重组人α-1b、α-2a、α-2b干扰素以及γ干扰索;基因工作β-干扰素和ω干扰素也已经完成研究。从2002年我国重点城市样本医院用药数据分析来看,α干扰素前5个品牌已占据其市场3/4的份额,上海罗氏的新产品派罗欣居于首位,占据了21.2%,另外4个品牌分别为国产药物赛若金、安福隆、因特芬和先灵葆雅公司甘乐能。总体分析,国产品牌在市场中已占据主流,干扰素的竞争局面已基本形成,在平静的背后,正在酝酿着降价潮。1、α1b-IF:国产品优势明显。从2002年国内重点城市样本医院干扰素市场看,国产重组α-1b干扰素的疗效已逐渐被医 生和患者认可,其中赛若金占据了21.2%的份额,在南方地区竞争优势更为明显,近两年国产干扰素的市场占有率已明显超过了进口产品。2、α1A-IF:新产品后来居上。我国重组人α-2a干扰素已完全实现国产化生产,1996年长春生物制品研究所率先研发成功上市,尔后,沈阳三生制药等,2002年在医院干扰素用药中,沈阳三生制药的因特芬占据了近10%的市场份额,是一个品牌知名度较高的药物。随后,聚乙二醇α-2a干扰素新产品开发成功,并于2001年8月在瑞士上市,接着了聚乙二醇α-2a干扰素单一疗法,以及与利巴韦林制剂联合疗法 在欧盟多国获准应用,2002年被美国FDA批准上市,成为第二代抗丙肝病毒药物中的重要部分。2003年,聚乙二醇α-2a干扰素世界性销售额达到9.42亿瑞士法郎,同比上一年增长了10倍多。聚乙二醇α-2a干扰素在我国获得注册批文后已经上市,商品名派罗欣。据SFDA南方医药经济研究所报道:在2002年我国样本医院干扰素用药中占据了20%的市场份额。3、α-2B-IF:13厂家角逐市场。重组α-2b干扰素系列产品全球性销售额状况显示2001年销售额已达14.47亿美元,在世界畅销药品中居28位,同比上一年增长了6.4%,2002年达到了27.36亿美元,受IntronA专利到期和派罗欣推广的影响,2003年该品已开始逐渐步入走低的态势。先灵葆雅公司的产品上世纪末已在我国上市,产品名甘乐能(干扰能),2002年在我国干扰素市场上占据了7.2%的份额。4、竞争局面:降价已是大势所趋。近几年,干扰素在生物工程制药企业中成为重要品种,与抗病毒药物一道成为这一领域的热点,呈现出良好的发展态势。从最新公布的2003年国内重点城市样本医院用药来看,干扰素用药金额已达8123万元,同比增长率为23.47%,排序由41位进入39位,推算全国市场销售额约在15亿元左右。实际上我国干扰素的市场需求量非常大,但目前的用量还不到需求量的1%,降低干扰素的价格门槛,已是当务之急,对患者有利,也会提高企业的效益,从而推动技术进步。从研发角度和未来市场分析,聚乙二醇化干 扰素和口服干扰素制剂将是发展方向,将是今后几年内最具市场潜力的干扰素制品,国内生物工程企业如何把目前的产品导入平民化轨道,同时拿出高端产品推动市场增容仍是重要的课题。
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