药物的开发不是一个简单的过程，尤其是固体制剂的开发，其情况更为复杂。一方面，固体制剂属于多组分、多相系统，且化合物药物一般是有机物，性质比无机物独特，相互作用的可能性也更大；另一方面，固体制剂研发又是多单元的操作过程，在批量式生产时，处方和工艺因其成分之间的相互作用而难以预料，几乎不可能精确地控制其在大多数情况下的行为过程。那么是凭借经验，还是依靠科学来完成药物开发工作呢？美国雅培公司的制剂研发中心负责人邱怡虹博士，在固体剂型设计、制剂和工艺研发、中试放大、新化学实体及其线性扩展产物的优化以及技术评估方面进行了大量的工作，在此次会上，他给出了进行药物开发的最好选择：科学与经验有机结合。

邱博士说，对于药物的设计和开发，需要具备多种知识、技术和经验，及多功能的团队来进行。在处方前设计阶段，需要药剂学方面的知识和具备这些知识的团队，包括有机化学、物理化学、分析化学和结构化学；在处方和工艺开发阶段，需要工业药剂学的知识和相应的团队，包括材料科学和工程、化学工程、机械工程、统计学方面的知识和相应的团队，以及进行体内吸收研究时所需要的生物药剂学、药代药动学、分析化学、生物化学、物理学等方面的知识和相应的团队来完成。

目前，进行产品和工艺的开发设计主要有三条途径，邱博士对此逐一进行了介绍。一种是纯经验的方法。这种方法不考虑每种药物分子和处方的独特性，纯粹凭借以往经验，把一种药物的处方直接照搬到另一种上去。他形容为“拿起枪就打”的模式，但100枪中也就能命中一枪。这种方法风险大、效率低，忽视表观和内在机制之间的联系，无法控制各种相关变化，从而导致产品质量不高，工艺不佳，或最终失败。因利益驱动，这种开发模式在美国的小公司也是相当普遍的。

第二种是半经验的方法。将凭借经验的范围缩小，根据药物分子和处方的通性来进行开发设计，将部分知识和经验相结合，也就是所谓的“少打几枪就能中一枪”。

那么，选择什么样的开发设计方法才能获得最佳的工艺并生产出高质量的产品呢？邱博士说，其合理的模式是将科学和经验相结合。要理解每种药物分子和处方的特性（包括共性和个性），运用多学科的科学原理和经验来帮助理解复杂的知识，如将药物基本结构、作用机制与剂型的特性、工艺相联系，同时考虑生物体系和药物分子及剂型之间的相互作用，并运用系统方法来完成，即确定目标、识别关键因素、设计变化可控的实验、分析和解释所得数据，以便最终做出决定。以口服修饰系统药物的开发为例，其合理的设计方法是，首先要了解药物、辅料的理化性质及生物药剂学、治疗学等性质，然后根据需要确定和设计目标，借助对化合物药物相关知识的掌握，运用模拟药动学来预测所需的投入和结果，接着进行可行性评价：在药物特性和设计目标的基础上评价挑战和风险，最终根据需要、药物特性、开发时间、生产费用、环境因素等考虑选择合适的药物修饰技术，再确定是开发成骨架片、贮库型还是渗透泵。

他特别指出，在开发过程中，了解药物的理化性质、生物药剂学性质是最重要的，而技术不是最重要的，而是基于对以上性质的掌握来选择的，切忌死搬硬套，将一个成功的药物处方不加考虑地用于其他药物。

最后，邱博士强调，21世纪的药物开发需要合理的设计，而不是依靠纯经验和一次次的失败来达到目的，理想状况是能够“打一枪中一枪”，以最小的成本换得最大的收益！