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风湿性关节炎新药获批准

作者:佚名    药学频道来源:金药网    点击数:    更新时间:2006-1-5

2005年12月27日,百时美—施贵宝公司表示,公司已获得美国食品和药品管理局批准,销售其研发的治疗风湿性关节炎新药Orencia。该药被获准用于对其他疗法无应答的中度至重度类风湿性关节炎患者。Orencia是第一种通过批准的T—细胞辅刺激调节剂,能抑制T—细胞的活性而缓解患部关节疼痛。 

百时美—施贵宝公司进行的3个试验结果表明,与对照组相比较,用Orencia进行治疗的患者当中,大部分患者的病情缓解了20%。其中1个试验结果显示,使用Orencia治疗的患者当中,61%的人在6个月后即可获得上述效果。 

施贵宝宣布,Orencia已经获得FDA办法的许可。Orencia是总部位於新泽西州普林斯顿(Princeton)的施贵宝内部开发的第一种生物科技药物,在对超过2600名患者进行临床试验後,该药最终获得了FDA的许可。 

施贵宝指出,Orencia可以延缓其他药物不能产生充分疗效的成年风湿性关节炎患者身体结构损害的进程,同时可以改善患者的生理功能。

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