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葛兰素史克公司和默克将分别退居全球疫苗市场第2、3位,而赛诺菲-安万特公司将成为全球疫苗市场的头号企业。
2005年赛诺菲-安万特公司的2个疫苗获得了FDA的批准,其中最引人注目的当数由赛诺菲-巴斯特公司(Sanofi Pasteur)开发的Menactra,本品是美国首个用于预防脑膜炎球菌感染的四价疫苗,适用于11~55岁患者,可预防A、C、Y、W-135型脑膜炎双球菌。但目前已收到5例接受本品2~4周后出现Guillan-Barre综合征的病例报告,Guillan-Barre综合征系一急性外周神经系统疾病。预计该不良反应不会影响Menactra销售目标的实现,Menactra年销售峰值仍有望达到12.1亿美元。
3 疫苗企业追逐的热点
总体而言,流感疫苗、HIV疫苗和癌症治疗疫苗是当前三大开发热点。预计到2006年全球疫苗市场将达100亿美元,其中增长最快的就是流感疫苗。全球流感疫苗市场规模在2010年时能够增加1倍,达到29~37亿美元。当前流感疫苗几乎年年短缺,关于流感大流行的担忧喧嚣日上,制药企业对流感疫苗的兴趣与日俱增,这在商业运营中最直接的反映是频繁的并购与合作。2005年10月,诺华公司出资51亿美元,收购了全球第五大疫苗企业——凯龙公司(Chiron)剩余的58%的股权。收购后诺华拥有了凯龙公司的流感疫苗Fluvirin,此举使诺华公司成为了流感疫苗市场中主要的竞争企业之一。Wood Mackenzie预计,Fluvirin 2009年的销售将达到2.1亿美元。
艾滋病的广泛流行为社会和经济造成了严重的负担,在过去数10年中,人类在HIV疫苗领域的研究一直非常活跃,HIV疫苗的开发不啻为1个艰难的过程,然而,一旦有效的HIV疫苗被成功开发,则必然会为开发商赢得可观而巨大的经济收益。
由于手术、化疗和放疗等常规方法在癌症的治疗上都存在一定的局限性和毒副作用,因此,制药企业一直在寻找新的癌症治疗方法。基于癌症疫苗令人鼓舞的前景和由此可能带来的巨大经济效益,使得其研究在各国呈现出方兴未艾之势,研究成果日新月异。
表1 处于Ⅲ期临床研究阶段的主要疫苗产品
药品名称
适应证
原研企业
受让企业
ACAM-1000
预防天花病毒感染
Acambis
——
Biovaxid
非何杰金淋巴瘤
Accentia BioPharmaceuticals
——
grass allergy vaccine-1
变态反应性鼻炎
ALK-Abello
——
Oncophage
肾癌、黑色素瘤
Antigenics
Sigma-Tau
Ps aeruginosa vaccine,Berna
预防绿脓杆菌感染
Berna Biotech
Orphan Europe
adenocarcinoma vaccine, Bio
乳腺癌
Biomira
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