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疫苗市场整体回暖 众企业争夺广阔商机

作者:佚名    药学频道来源:中国医药数字图书馆网站    点击数:    更新时间:2006-1-19

1 全球疫苗市场 

面对社会和治疗需求的双重压力,近年来制药公司恢复了对疫苗领域的投资热情。许多制药公司期望疫苗能够弥补制药研发线产出不足的现状。毕竟,当前的药物开发领域没有太多的突破点,而疫苗更受业界关注。

全球疫苗市场的增长速度大于处方药,自1980年以来的20多年间,全球疫苗市场增长了10倍多,而同期药品销售额仅增长了5倍。按照Wood Mackenzie预测,2004年疫苗销售总计达90.5亿美元,2009年有望增至131亿美元。其中,肝炎疫苗市场2009年有望达10~25亿美元,增速2%;儿科疫苗市场的增速在5%~8%,2009年市场规模有望达50~100亿美元;成人用疫苗和流感疫苗的增速更高,在8%~12%左右,2009年达到25~50亿美元;预计治疗性疫苗市场增速达12%,2009年将接近10亿美元的市场规模;全球肺炎球菌疫苗市场预计已超过10亿美元,市场主要集中在北美,不迟于2010年将增至23~32亿美元,而北美以外的其它区域将是市场增长的主要驱动者。

疫苗市场与处方药市场存在太大的不同,疫苗本身的性质决定了其市场特征:第一,疫苗生产企业面临着重大的责任压力。疫苗作为医疗用品,也存在不良反应,而且不良反应一旦出现,往往更受关注。例如,每年全球有众多儿童死于轮状病毒感染,近印度就多达10万例,而惠氏公司(Wyeth)的轮状病毒疫苗Rotashield仅仅因罕见的肠套叠不良反应,就必须从美国市场召回。因此疫苗企业开拓市场时,不能仅局限于成本和利润,必须宣扬疫苗带来的巨大的社会效益。第二,价格是疫苗企业面临的另一个难题。与处方药不同,疫苗的购买客户比较特殊,以美国的Vical公司为例,其半数产品销售给公共机构而非个人,通过竞标后,Vical公司出售给公共卫生机构的疫苗价格几乎为自由售价的一半。即便如此,就全球市场而言,美国的药品价格管制尚比较宽松,预计欧洲的疫苗价格比美国市场还低50%左右,在发展中国家,许多疫苗售价不足10美元,利润更为微薄。第三,由于定价的特殊性,制药企业无法采取高定价、高收益的盈利措施,因此,部分业内人士认为,疫苗的成功主要依赖于其治疗疾病的凶猛程度。

疫苗市场的上述特征体现在疫苗生产企业的运营中,表现为“3个倾向”:首先,更倾向于开发罕用疫苗;再者,更倾向开发治疗性疫苗,而非预防性疫苗;其次,目标人群则更倾向成人,而非儿童。

2 四大疫苗巨头

国际市场中,疫苗领域的主要企业有葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)、默克公司(Merck)、惠氏公司(Wyeth)和赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis),这4家公司占据了全球60%多的疫苗市场。

2.1领头羊——葛兰素史克 

2004年葛兰素史克公司以21.9亿美元的疫苗销售收入和24.2%的市场分额,当之无愧的成为了疫苗市场的领军者。2004年,疫苗占到葛兰素史克公司总收入的6%。2005年葛兰素史克公司上市了多个疫苗产品:2005年1月7日,预防轮状病毒感染的疫苗Rotarix在墨西哥上市,墨西哥是轮状病毒感染较为严重的国家,这也是GSK选择墨西哥作为首次上市国的主要原因,预计Rotarix 2006年上半年有望在欧盟获准;2005年4月,FDA批准了首个增强青少年抗百日咳免疫力的破伤风和白喉复方疫苗(Boostrix)上市;2005年8月,FDA批准了GSK的流感疫苗Fluarix用于18岁及以上患者,预防A、B型流感病毒,这是首个进入FDA快速审批进程的疫苗产品,预计不迟于2008年Fluarix的年产量将翻倍,达到8000万份。

为进一步巩固其在疫苗市场的领军地位,葛兰素史克公司收购了2家专业疫苗公司——ID Biomedical公司和Corixa公司。2005年9月GSK耗资14亿美元收购ID公司,ID致力于创新型疫苗的生产和开发,其中包括流感疫苗,如今ID已成为GSK下属的子公司。2005年4月,葛兰素史克公司耗资3亿美元收购了专长于免疫治疗学的Corixa公司。葛兰素史克公司通过本次并购一举拿下了Corixa公司所有的在研产品,从而夯实了自身的研发线。

不迟于2010年,葛兰素史克公司将在全球市场上市5种疫苗:子宫颈癌疫苗Cervarix、肺炎球菌感染疫苗Streptorix、轮状病毒感染疫苗Rotarix、改良的流感病毒疫苗和预防脑膜炎的复方疫苗。葛兰素史克公司预计5个疫苗的市场价值将达到180亿美元。其中,最受关注的在研疫苗当数Cervarix,Cervarix用于预防人乳头状瘤病毒感染(HPV),有望成为未来的重磅炸弹级药物。葛兰素史克公司预计全球约8000万女性是本品的潜在客户,在5年内,子宫颈癌疫苗年销售将从40亿美元扩张至70亿美元。

2.2挑战者——默克

默克公司的疫苗销售仅次于葛兰素史克公司,位居全球第2,2004年疫苗销售收入达到14.4亿美元,占全球15.9%的市场分额。2005年9月,FDA批准了默克公司预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的疫苗ProQuad,本品用于12个月~12岁儿童,是美国唯一获准的用于上述4种疾病的预防型疫苗。Wood Mackenzie预测,ProQuad 2009年销售有望达到1.94亿美元。

尽管默克公司位居葛兰素史克之后,但2者的差距并不太远,尤其在开发重磅炸弹级疫苗方面,与葛兰素史克类似,默克也看好宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗,在市场上或研发领域,默克公司均扮演着挑战者的角色。

默克的宫颈癌疫苗Gardasil同样具有成为重磅炸弹级药物的潜力,而且有望率先上市。2005年10月,默克宣布Gardasil疫苗取得肯定性临床结果,研究显示,本品在预防人乳头状瘤病毒16、18型感染相关的宫颈癌初期和非侵入性宫颈癌时100%有效,而70%的宫颈癌都是由这2种病毒感染所致。其竞争对手GSK的Cervarix疫苗在预防HPV16、18型感染时有效率也达100%,同时在预防HPV31、45、52型感染时有效率也高达75%,但Wood Mackenzie仍认为Gardasi更有可能击败Cervarix,预计不迟于2009年,Gardasil销售将达4.1亿美元,而Cervarix仅为2.58亿美元。

如同GSK,默克公司也在开发轮状病毒疫苗。2005年,FDA接受了默克公司轮状病毒胃肠炎疫苗(Rotateq)和带状疱疹疫苗(Zostavax)的生物许可申请(biologics license application)。Wood Mackenzie分析预测,不迟于2009年Rotateq销售达到2.8亿美元,Zostavax能达到1.3亿美元。

2.3全球最畅销疫苗的拥有者——惠氏 

2004年,惠氏公司以11.3亿美元的销售收入和12.5%的市场分额占据全球疫苗市场的第3位。但在2003年之前,惠氏公司的流感疫苗业务停顿了将近20年。由于与处方药市场相比,疫苗市场空间有限,惠氏公司在上世纪90年代中期作出1项决定——只在那些缺乏有效治疗手段的领域内开发经营疫苗。尽管如此,2004年全球最畅销的疫苗当数惠氏公司的Prevnar,本品用于预防婴儿和幼儿的侵入型肺炎球菌感染,2004年本品销售达到了10.5亿美元,Wood Mackenzie分析,不迟于2009年本品年销售将达到18.6亿美元。

2.4潜力军——赛诺菲-安万特 

赛诺菲-安万特公司位居全球疫苗市场第4位,2004年疫苗销售收入达到8.83亿美元,市场分额9.8%。Wood Mackenzie公司预计,2009年,

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