国家发改委医药工业信息中心站 姚震宇
随着全球艾滋病患者人数的增多,相关治疗药物的研发也受到越来越多制药企业的关注。不论是制药巨头还是非专利药物制造商,都在加紧抢占艾滋病治疗药物的市场分额。8月2日,艾滋病治疗复方药物葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司的Epzicom和吉利德(Gilead)公司的Truvada获得FDA审批通过。
据了解,吉利德的Truvada是200mg恩曲他滨(emtricitabine,Emtriva)和300mg替诺福韦(tenofovir disoproxil fumarate,Viread)的复方药物。葛兰素史克的Epzicom是600mg阿巴卡韦(abacavir sulfate,Ziagen)和300mg拉米夫定(lamivudine,Epivir)的复方药物。
显然,这2种药物获得批准对于艾滋病患者而言意义重大,因为其提供了更方便的服药方式,每天1片的服药剂量显然要好过吞服大把大把的药片。然而,美国当局似乎并不愿意为复方药物提供赞助经费,其认为其安全性有待考证。的确,含有阿巴卡韦的药品,都会产生阿巴卡韦过敏反应的毒副作用,Epzicom也不例外。之前的临床研究显示,阿巴卡韦过敏反应的发生概率大约为8%。一旦发觉有可能发生过敏性反应,则应立即停止Epzicom用药,停药后不宜再次使用,因为数小时内其可能会引发更严重的毒副作用,甚至危及生命。
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