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“中药现代化”之路该如何来走?

近十年来,医药产业已成为世界上发展最快的产业之一,世界药品市场销售额以年均8~10%的速度增长,到2010年将达7600亿美元。我国目前虽形成了比较配套的中药制药工业体系,但同时应该看到:国外跨国制药公司依靠先进的技术、雄厚的资金和科学的管理,已开始抢占世界和中国的中药市场。比如我国是银杏原料银杏叶的最大出口国,但在80亿美元的银杏市场中我国只占不到3%,原因是我们研制不出能够打入国际市场的高端药品。

    由于国内诸多中药生产企业对中药有效成分的识别、判断和药理分析能力的不足,使得药品说明书上对有效成分、毒副作用、不良反应的说明往往是一片空白。新发现的上百种中药毒性90%以上来自国外的研究机构,国外先于国内发现中药毒性的后果是限制对中药的进口。长春高新区中药办刘希娟主任在接受记者采访时说:中药国际化前景越来越看好,比如已获得欧盟认可,美国也已开展对天然药物尤其是中药的研究。但中药进入国际市场的附加条件(门槛)是:需提交科学的药检报告,组合配制经“去毒、增效”过程后,需明确指出每一种的成分。目前我国中药企业面临的普遍问题是研发能力弱、创新能力差。

    刘主任认为:解决问题的出路是“中药现代化”,而关键在于尽快搭建起现代中药产业研发平台,提高中药产业技术创新的能力。科技部“十五”科技攻关重大项目已启动了“中药现代化科技产业行动计划”,吉林已把中药科技产业纳入全省经济和社会发展“十五”计划,并把医药产业列为全省国民经济的支柱产业之一。长春市也把生物制药产业做为“十五”期间的支柱产业之一。吉林省出台的现代中药及生物制药基地发展纲要中明确的科技产业布局--即是以长春高新区为龙头,构建“三个中心、二条产业带”三足鼎立的战略布局。依据吉林省具有独特、丰富的长白山中药材资源,较高质量的科技人力资源,以及一批快速崛起的民营科技企业等综合优势,2000年6月国家科技部批准吉林为国家中药现代化科技产业(吉林)基地,2003年12月,吉林省中药现代化产业基地被科技部认定为国家863计划成果产业化基地。

    记者了解到,按照全省现代中药及生物制药科技产业基地实际发展需要,2003―2010年期间,吉林省将重点实施“一园两城”建设,即形成以“长春高新区中药现代化和生物制药科技产业园”为龙头,“通化医药城”、“延边医药城”为两翼的三大区域发展中心,带动全省医药产业的发展。其中长春高新区中药现代化和生物制药科技产业园计划至2005年实现投资100亿元,建设30个重点生物制药项目,重点生物医药企业达到40家,实现产值超亿元的企业10余家,园区实现总产值170亿元,年均增长20%。

    在长春高新区政策覆盖区内,拥有一批具有国际先进水平的从事医药研发的科研机构--中科院长春应化所中药化学实验室、长春生物制品研究所、吉林大学基础医学院、吉林省中医中药研究院等,数以千计的从事化学、生物、中药、基因工程技术以及新药研发的科技人员,构成了多学科技术集成的优势,这在全国也是少有的。

    中药现代化技术,不仅仅限于传统中药学的研究,它融合了物种基因结构分析测定、细胞组织培养、生物及化学提纯、现代病理研究、计算机软件开发应用等一系列现代技术,它需要广泛的学科配合。长春恰恰具备了这一得天独厚的优势。如,长春高新区“吉大天元化学股份有限公司”(吉大组合化学研究中心)掌握的国外最先进的“组合化学”制药研究技术,是集计算机辅助设计、化合物快速合成与筛选、优化,以及快速分离、检测与数据处理于一体的新药研制技术,它从根本上改变了我国新药研究的进程与模式,使新药研究前提化合物合成的速度较传统方法快了近千倍,从而打开了长期制约中药新药研究的一个瓶颈。这些科研机构相继构建起的中药有效成分的分离提取及部分制剂工艺研究、中药有效成分体外化学筛选等技术平台,为开展高水平的中药新药现代化研究提供了强有力的物质技术支撑。

    长春高新区有一家民营企业--“吉林天药科技股份有限公司”,该企业围绕创新药物的研发及产业化,形成了独特的研发思路及成熟的新技术与新方法--即通过确定口服中药复方吸收入血有效成分的化学结构及生物活性开发现代中药制剂的方法。他们以这种方法从芍药甘草汤分离出两种最主要的有效成分:芍药苷他甘草次酸,然后组成了一个新的复方二类新药……

    强有力的科技研发阵容以“产学研”一体的形式在长春高新区聚集,促使一个集科研、开发、生产、加工、销售、服务一体化的多功能园区--“国家中药现代化科技产业(吉林)基地科技园”,在长春高新区平地而起。这个园区以现代化、产业化、国际化为目标,以科技研发为龙头,以长春为中心,通化、延边为两翼,成为辐射和带动全省中药现代化产业的“核心基地”。基地内,以修正药业、长春生物制品所、长生基因、长生科技等为代表的一批国内外知名企业,构成了中国北药基地最大的“医药航母”。去年12月,国内唯一的“长春-中国医药知识产权信息网站”在长春高新区正式开通,这标志着长春高新区中药现代化信息平台的建立。

    长春高新开发区作为“现代中药和生物制药科技园区”建设者,经过几年的发展,园区建设取得了可喜的成绩。2003年产业园销售收入40.3亿元,实现工业总产值41.39亿元(其中中药产值13.4亿元、生物制药11.9亿元),新增13.86亿元,利税6.27亿元,出口创汇550万元。2003年新增企业6个,计划总投资12.5亿元。2004年上半年新增医药企业4户,总投资1.1亿元人民币。民营企业“修正药业”计划投资10亿元建设的生物医药科技园项目即将在下半年开工,建设期为4年,包括“‘溶栓素’产业化工程”、“生物中药发酵基地”、“人参多产业结构集成开发项目”等。

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