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中医药产业之痛-艰难的现代化道路

中医药产业迫切需要现代化

  有两个例子到现在都是中医药界人士心中的痛。

  青蒿素是我国惟一被列入世界卫生组织(WHO)基本用药目录的药物。从1978年我国向世界公布青蒿素研制成功至今,20多年过去了,青蒿素及其衍生物使数以千万计的疟疾病人免于死亡。但它从诞生到今天,却一直是国外大药厂的摇钱树!当时中国既没有专利概念,也没有保护知识产权意识,不但在学术杂志上,而且在国际大会上多次详尽地公布了青蒿素的化学结构、药效、临床等资料。国际医药界在公认青蒿素成就的同时争相效仿,没几年,外国同类产品陆续问世。据统计,青蒿素类产品目前在国际市场上的销售额每年大约15亿美元,而中国产品的市场占有量还不到1%。

  另一个是关于含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论,国外早在几年前就已做出,而且在国际市场上,此类中药材和中成药基本上是被禁止的,这在医药行业已是旧闻,中医药因此在国际上一度陷入困境。

  加入WTO后,我国的医药市场将进一步开放,蔡光先说,医药产品的关税将降至5.5%-6.5%,我国医药产业面临巨大的压力。由于对外国的药品提供专利保护,西药仿制、生产受到限制,以仿制药品生产为主的中国企业将面临巨大的冲击。国际天然药物市场竞争十分激烈,中药产品进入国际市场除遇到技术壁垒、绿色壁垒、法规障碍、观念冲突等阻碍,同时还受到来自国外植物药产品的强大竞争。据不完全统计,国际市场植物及其成品1999年的销售额已达到300亿美元,国际中药市场年销售额达到160亿美元,而我国1999年中药产品出口额为51455万美元,只占全部份额的3%。另一方面在国内市场,国外大型制药企业集团以其先进工艺、严格管理、雄厚资本抢占中药市场,而且随着关税的降低,中药产品的国内市场将受到更为严重的挤压,加之中药知识产权保护的相关法规不健全和保护意识淡薄,中药的宝贵财富正在流失。

  中药产业挑战与机遇并存

  说起我国中药产业的现状,省科学技术厅副厅长乐寿长说,与世界天然药物的蓬勃发展之势相比,我国中药产业的发展还相当滞后,面临的形势是非常严峻的。一是我国尚未建立完善的中药质量标准体系,从药材种植到饮片炮制及成药生产的整个流程,质量检测方法及质量控制技术都较为落后,中药生产工艺及制剂水平较低,导致“道地药材不地道、饮片炮制太粗糙、成药质量提不高、国际市场进不了。”

  乐寿长还提到几个关键性的问题,他说,中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱,关系行业发展的重大关键技术成果不多,而且中医药教学、科研、医疗机构综合能力尚难适应全球化竞争的要求;中药企业规模小,实力弱,产品科技含量不高,市场竞争力不强,全国单品种中药年销售额在1亿元以上的产品仅36个,产值较高的也仅5-7亿元人民币;中药缺乏国际竞争力,出口渠道单一,市场份额小。据报道,国际市场每年植物药销售额约160亿美元,欧洲占30%,美国占25%,日韩占21%,我国作为中医药的发源地,出口额仅占3%-5%,而且其中80%以上是中药材,附加值较高的中成药份额很小。

  同时,国际市场对中医药的需求与市场也在不断扩大。蔡光先谈到,目前世界草药市场年销售额超过160亿美元,并以每年10%-20%的速度递增。除东南亚国家和地区仍保持旺盛的需求外,北美、西欧市场日趋活跃,非洲、阿拉伯传统医药市场也在逐步扩大。据统计,1998年全美草药的销售额约达35亿美元。美国现有35个州和哥伦比亚特区批准针灸医疗活动。每年有100万以上的患者接受针灸治疗,治疗人次达1000万之多。目前从事针灸医师达1万多名,从事针灸的西医师约3000名。以教授针灸和东方医学为主的学校高达55所。传统中医药越来越受到世界人们的喜爱。我国的中医药产业能否抓住这一机遇,异军突起,这就需要整个行业向现代化的方向发展。

  艰难的现代化之路

  有业内人士分析认为,中医药产业因“马兜铃酸事件”而陷入今天这样的窘境是全行业的悲哀,中药行业长期以来存在的提取方式原始、加工粗糙、成分难以确定、疗效模糊等通病不根除,就无法解答人们对中药的疑虑。他认为中药现代化是唯一的出路。因为中药现代化的一个重要内容就是使中药的药理、毒理更加清晰可控,对中药复方制剂定性定量分析,有效成分可控,使中药的质量、药效、安全性与国际标准接轨。

  中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。解放军三0二医院药物研究中心的肖小河、黄璐琦认为,中药现代化就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。这里的中医药理论和经验指的是广义的中医理论。相关的国际标准和规范包括GAP、GEP、GLP、GCP、GMP、GUP、GSP,这些贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节。

  目前,中药现代化模式有几种。在中医药界,普遍认为只有在中医理论指导下的现代中药模式才是真正的中药现代化模式,化学药模式与植物药模式都不是中药现代化。化学药模式与植物药模式可能对中医理论的发展促进作用不大,但其工艺先进,疗效可靠,有市场竞争力,从某种意义上讲,代表了医药生产力的发展方向,对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推进作用。因此,对于中药现代化模式的抉择,我们不仅要“古为中用”,而且要“洋为中用”,化学药模式与植物药模式也应积极吸纳进来。

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