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辉瑞和Eyetech向欧盟提交Macugen上市申请

作者：佚名药学频道来源：本站原创点击数：更新时间：2004-10-19

国家发改委医药工业信息中心站  姚震宇

      辉瑞（Pfizer）公司与Eyetech公司向欧洲药品局（European Medicines Agency，EMA）提交了pegaptanib（Macugen）的上市申请。本品为一PEG化的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，靶向黄斑变性的所有3种亚型，用于治疗年龄相关性黄斑退行性改变（age-related macular degeneration，AMD）。

      如果申请获得通过，辉瑞公司将负责本品美国国外的销售，Eyetech则获得这部分销售的相应版税收入。双方计划共同在美国推广上市本品。据悉，目前本品正处于FDA的优先审批中，结果将于今年12月揭晓。

      另据了解，双方也已将本品提交加拿大当局申请审批。此外，本品已经在日本开始临床研究。

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