非专利药制造商梯瓦(Teva)公司和Alpharma公司不顾辉瑞公司抗议宣布上市加巴喷丁非专利药,此举迫使辉瑞(Pfizer)公司立即上市自己的非专利药,以攻为守。
10月8日,辉瑞全资子公司Greenstone有限公司宣布,其已上市辉瑞拳头产品抗癫痫药加巴喷丁(gabapentin,Neurontin)的非专利药,产品规格为100、300、和400mg的胶囊。
据了解,辉瑞公司之前曾向美国联邦地方法院提出请求,要求禁止Alpharma公司销售Neurontin的非专利药,此案至今仍悬而未决。虽然法院并没有发出禁售令,但是Alpharma和梯瓦此举仍冒着相当风险。如果法院最终宣判Alpharma和梯瓦侵权,辉瑞将获得包括利润损失在内的所有赔偿。
辉瑞正尽量拖延非专利药竞争所带来的负面影响,加巴喷丁非专利药一旦上市,Neurontin原本30亿美元的年销售势必将会减少。而且,这或多或少破坏了辉瑞的“如意算盘”。拳头产品Neurontin面临专利到期是不争的事实,辉瑞计划将其优势逐渐转移到同为抗癫痫药的普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)上。Lyrica是辉瑞推出的Nerurontin后续产品,当Neurontin专利到期后,正好可以取而代之。据悉,Lyrica今年7月已经通过了欧洲审批。辉瑞通过鲜为人知的Greenstone公司上市加巴喷丁非专利药来帮助实现这一“产品交接班”过程。据了解,Greenstone是作为法玛西亚公司的一部分被辉瑞收购的。
整体看来,Neurontin事件拉开了辉瑞产品专利到期的序幕,公司将面临一系列挑战。预计在2006~2007年间,产品的专利到期问题将使整个公司减少110亿美元销售。出于对多种因素的考虑,包括非专利药影响、COX-2市场发展前景以及公司的运营情况等,辉瑞预期将2004年全年摊薄后每股收益调整为2.12~2.14美元。
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