国家发改委在《医药行业“十一五”发展指导意见》中明确提出“在化学药物制剂领域,争取有5个制剂产品取得美国或是欧盟国家的上市资格”的目标。
经过欧盟GMP认证专家组自
欧盟GMP认证体系对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系各个方面,要求非常严格、具体,操作性极强,认证难度非常大。
常药厂享有“心血管药物工厂”的美誉,并已七次通过美国FDA认证,通过欧盟GMP认证,可以使常州制药厂有限公司所生产的药物制剂更好地满足欧洲市场对药品质量的要求,扩大常药厂药物制剂在欧盟市场的占有率,更好地提升中国新药国际研发与共享全球化机遇的能力作出应有的贡献。
当地食品药品监督管理部门的网站上也及时发布了常州制药厂有限公司固体制剂顺利通过欧盟GMP认证的消息。
企业小资料:
常州制药厂有限公司始建于1949年,前身为常州制药厂,是国家定点心血管药物研制、生产基地,享有“心血管药物专家工厂”的极高盛誉。公司位于常州市劳动东路518号,占地面积13.
公司网址:http://www.czzyc.com
