| 药品名称 | 盐酸二甲弗林片 |
| 拼音名 | Yansuan Erjiafulin Pian |
| 英文名 | DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含(C20H21NO3.HCl) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后，片心呈白色。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1 片，研细，取细粉适量（约相当于盐酸二甲弗林1mg ），加硫酸1 ～2ml ，溶解后，有蓝紫色荧光。 (2) 取本品8 片，研细，加水2.5ml ，研磨数分钟，过滤，滤液加碘试液0.5ml ，即产生棕色沉淀，摇匀，放置片刻，渐变成紫色沉淀。 (3) 取本品细粉适量，加水适量，振摇数分钟，使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴 别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 取本品50片（约相当于盐酸二甲弗林400mg ），置分液漏斗中，加 水20ml，振摇崩解后，加氢氧化钠试液5ml,摇匀，再清密加入氯仿100ml,振摇15分钟，静止分离后，分出氯仿层，过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加入含有20％醋 酐的冰醋酸液30ml及结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显 绿蓝色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于35.99mg 的C20H21NO3.HCl 。 |
| 类别 | 同盐酸二甲弗林。 |
| 剂量 | 同盐酸二甲弗林。 |
| 注意 | 同盐酸二甲弗林。 |
| 规格 | 8mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
