| 标题 | 流浸膏剂与浸膏剂 |
| 附录序号 | 附录Ⅰ |
| 内容全文 | O. 流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。 流浸膏剂 流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。 二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗漉法的要点如下： (1) 根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。 (2) 药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内。 (3) 药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药材面，放置适当时间后进行渗漉。 (4) 渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定。 (5) 收集85％药材量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。 三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查。 四、流浸膏剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。 五、流浸膏剂应置遮光容器内密封，置阴凉处贮藏。 浸膏剂 浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。 二、除另有规定外，浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。 三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。 |
