药物制剂的稳定性

一、概述 　　药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 　　（一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。

药物制剂的稳定性

药物制剂的稳定性　1. 概述1） 药物制剂的基本要求：安全、有效、质量可控。药物制剂稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提高制剂质量；保证用药 安全与有效。3） 化学动力学应用于药物制剂稳定性的研究，①药物降解机理的研究；②药物降解速度的影响

医院制剂基本操作技术

一、称 量 　　称量操作的准确性，对于保证药剂质量和疗效具有重大意义，因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 　　（一）称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。 　　1．架盘天平又称上天平。最大先量可达5000g，常用500

药物制剂通则

一、片剂 　　（一）定义 片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 　　（二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 　　1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。

药物的鉴别试验

药物的鉴别试验 一、概述：　　药物的鉴别试验(identification test)是用于鉴别药物的真伪，一般在药物分析中作为首项工作。药物的鉴别试验主要用以证实鉴别对象是否为标签所示的药物，但不能鉴别未知物。（一）鉴别的主要项目：1、性状：主要

药品质量标准的制订

药品质量标准的制订 　　药品（质量）标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准分为三级：国家药典（中国药典）、部标准（卫生部药品标准）和地方标准（各省、直辖市

制剂分析

制剂分析 　　是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。　　由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂（稳定剂、防腐剂或着色剂等），这些附加万分的存在，常常影响对主