日期：2007-10-29

来源：中国医药网

记者从10月23日-24日在京举办的2007医药知识产权论坛获悉，《中药品种保护条例》实施14年来成效显著，2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个，促进了中药名牌产品的形成。

我国政府高度重视对名优中成药的保护，实行中药品种保护制度。1991年国务院把中药品种的保护法规列入国家立法计划，由国务院法制局牵头，卫生部、国家中医药管理局参加起草的《中药品种保护条例》，1992年10月14日由国务院颁布，1993年1月1日起施行。我国的中药品种保护制度属于行政保护措施，是对名优中成药的保护措施。

国家中药品种保护审评委员会办公室副主任张晶介绍了我国《中药品种保护条例》实施的情况，她指出，1993年9月至2007年9月30日，国家中药品种保护审评委员会办公室共接到5672份中药品种保护申请。累计核发《中药保护品种证书》3924个（含1022个延长保护期证书）。目前仍在保护期内的有效证书2154个，共有单品种1294个、涉及企业1045家。2006年度，年销售额在1亿元（人民币）以上的中药保护品种有59个。

张晶还通过数字统计分析指出，在保护期内的品种中，新药有531个，约占单品种总数的4l%；887个品种为独家生产，所占比例68.5%，364个品种为2~5家企业生产，占28%；全国共有一万余种中成药，1294个中药保护品种约占总数的13%；全国中药批准文号总数共有6万余个，2154种次的保护品种文号约占总数的3.6%。

张晶指出，中药品种保护制度的实施有重要作用，第一，促进了中药品种质量的提高，提升了传统中成药的科技含量，起到了保护先进、促进老药再提高的作用。第二，保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，推动了中药成方制剂部颁标准的制定和颁布工作，调动了企业研究开发中药新药的积极性。第三，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成，催生了一批具有现代化生产条件、有较强竞争力的中药知名企业，带动了中药产业链的形成，维护了正常的生产秩序。

新的《国家中药品种保护审理管理暂行规定（征求意见稿）》目前已上网征求意见，并在有关省局及单位和生产企业中征求意见。

张晶说，中药品种保护的目的是提高中药品种的质量，鼓励中药继承与创新，进一步规范中药品种生产秩序，促进中药事业的健康发展，因此，新修订的思路是重点保护独家品种。申请企业应是品种原研究开发者。张晶透露，新的保护期限将取消分极，保护7年，可延保一次。今后还将设立中药保护品种科技发展基金，加强保护期内品种的监督管理，建立提前终止保护机制等。