法国制药业高度评价与中国的合作

新华网巴黎11月12日电（记者卢苏燕）法国赛诺菲－安万特集团的几位负责人12日对新华社记者表示，目前中国在外国药品的进口审批、合作生产和市场管理上已经完全与国际接轨，中国已成为该集团一个非常重要的合作伙伴，双方的合作越来越令人满意。赛诺菲－安万特集

山东日前出台《药品使用质量管理规范》

为规范药品使用质量管理，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定，山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》共7章42条，内容涉及医

实施《中药品种保护条例》成效显著

日期：2007-10-29来源：中国医药网记者从10月23日-24日在京举办的2007医药知识产权论坛获悉，《中药品种保护条例》实施14年来成效显著，2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个，促进了中药名牌产品的形成。我国政府高度重视对名

用特殊法律保护制度保护中医药

在2003年5月28日召开的第五十六届世界卫生大会第十次会议上，形成了一份关于“传统医药”的决议。决议认识到“传统医药知识是该知识发源地社区和国家的财产”，并敦促会员国“按照符合国际义务的国家法规的规定，根据各国的情况，采取措施保护……，这类措施包

2005版药典7月实施 标准升级库存药境地尴尬

    2005版《中国药典》(下称《药典》)将于今年7月1日正式实施。新《药典》不仅首次将生物制品列入其中，并且还新增525个药品标准，修订975个原有标准。新《药典》大幅度“升级”标准旨在提高药品质量，但也让制药企

英国更新GMP定义

 根据欧盟2003/94/EC指令，英国药品和保健产品管理局(MHRA)开始就修订英国GMP的定义进行讨论，2003/94/EC指令包括临床研究药品和人用药品GMP，对早期的91/356/EC指令进行了扩展和更新，扩大到临床研究药品的GM

药品生产质量管理规范

 第一章　总　　则　　第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。　　第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章　机构与人员　　第三条 药品生产企业应

中药新药药学审评100例分析

 笔者通过对100例中药新药药学部分审评意见的整理、分析，指出了目前新药研制中常出现的问题。1资料概况本文所分析的100例系从1998年5月和11月两次新药审评会所讨论的品种中随机抽取而得，其中剔除了再次上会的品种，目的是充分说明初报资料

《药品不良反应报告和监管办法》施行

 　　记者赵玲报道2004年3月4日，中华人民共和国卫生部部 长吴仪与国家食品药品监督管理局局长郑筱萸共同签署了《药品不良反 应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》共六章三 十三条，自2004 年3月15日发布之日起施行。

美国用药审查制度介绍

 李翔，邵蓉　　中国药科大学国际医药商学院，南京市210009　中图分类号:R952　文献标志码:C　文章编号:1001－0408（2004）04－0249－03摘要:为提高我国整体用药水平及进一步规范药房管理提供借鉴。方法：介绍美国19

在住院药房推行ISO9001质量管理体系的体会

 中图分类号:R952　文献标志码:C　文章编号:1001－0408（2004）01－0023－02摘要:运用现代质量管理的科学理念和先进方法建立住院药房的质量管理体系。方法：在我部推行ISO9001质量管理体系的条件下，住院药房要以病人

关于发布《中华人民共和国 动物及动物源食品中残留物质监控计划》 和《官方取样程序》的通知

关于发布《中华人民共和国 动物及动物源食品中残留物质监控计划》 和《官方取样程序》的通知 各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局)： 　　　为加强兽药管理，提高我国畜产品质量和促进畜产品出口贸易，保证人体健康，我部与国家出入境检验检疫局共同制

第五届中国国际互联网研讨会论文关于与互联网发展有关的若干政策和法律问题的探讨

 2000年7月11日互联网(Internet)是二十世纪人类最伟大的发明之一。短短几十年来，互联网发展迅速，从美国传播到五大洲，把整个世界连成一个统一的网络，其影响所及直接伸向人们的生产、生活、流通、通信、文化、娱乐、教育、医疗等各个方

药品监管与净化药品市场秩序

    医药行业关系到人类的生存和健康，全国直至各基层县市的药品监管体系已经构成，随着国家整顿市场秩序的深入，加上我国加入WTO，特别是朱钅容 基总理在2002年政府工作报告中专门强调加大制售假劣食品、药品、医疗器械的

美国食品药品管理局（FDA）

美国食品药品管理局（FDA）  　（一）美国药政管理机构　　美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称 FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等

国外食品安全研究和管理

    食品安全问题，已经成为全世界共同关注的问题。为了防止食品污染，保障消费者的健康权益，许多国家都通过立法来加强对现代食品的监督管理，如美国、英国、法国、德国、荷兰、日本等国都颁布了食品法或食品卫生法。如美国于18

食品药品监督"一揽子解决"之前:卫生部质检总局曾有方案

食品药品监督一揽子解决之前:卫生部质检总局曾有方案 21世纪经济报道  　2003-03-11 14:46:18  　　本报记者陈楫宝北京报道　　“这个拷贝美国FDA模式的改革方案非常好！我是一名食品卫生监督执法人员，深知目前食

食品安全问题及管理对策

       　　随着食品生产自然方式的减少，工业化比重的增加，食品被人们故意或非故意污染的机会正逐渐增加，而且随着国际贸易的日益发达，食品污染扩散的速度之快、范围之广、危害之大

理顺食药监管体制,完善相关法律法规

本文刊于中国医药报内参,中国医药报网站:理顺食药监管体制,完善相关法律法规继国家食品药品监督管理局组建以来，日前，上海、河北等省级食品药品监督管理局已正式挂牌，浙江、江苏、山西、重庆、内蒙古等省（市、区）的食品药品监管体制改革也在积极实施之中，部分