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美研发出能够治疗多种类型肺结核的新药- 西药批件


    据医学新闻网2006年2月20日报道,美国研究人员日前在2006年美国微生物学会(ASM)生物防卫研究大会上称,他们已经研发出一种新的试验性肺结核药物,该药物将能够有效治疗多种抗药型的肺结核病,而且将是第一种能治疗处于感染潜伏期病人的药物。  

    这项研究的领头人、约翰-霍普金斯医学院的尼科尔-帕里什称,这种新药与目前用于治疗肺结核的任何其它药物相比采用了一种完全不同的作用机制,他们已经确认新药物不存在现有药物的交叉抗性,而且至今为止,他们试验的每种隔离人群都对这种化合物产生了反应。  

    这种新药就是FAS20013。致力于将该药物推向市场的FASgen公司总裁艾伯特-欧文称,这种化合物显然是治疗所有类型肺结核病的一种潜在新药,它还可以治疗抗药性的肺结核和潜伏感染。  

    FAS20013的有效杀菌能力主要是针对缓慢生长的结核杆菌,这种病菌是导致肺结核的主要原因,而大多数的其它非致病生物体只是出现抗病性。目前,FAS20013在对隔离人群的临床实验中还没有抗药性的出现。此外,FAS20013的短期杀菌能力也要强于目前治疗肺结核的药物,例如,FAS20013在服用4个小时杀死的生物病菌数目比异烟肼和利福平(RIFAMPIN)服用12天至14天杀死的病菌还要多。  

    通常耐多药结核病(MDR-TB)的死亡率达到20%~80%。在美国,如果所有的治疗对一个病人不起作用,而医生无法控制传染,那么这名病人将被无限期地隔离,以阻止抗药性感染在人群中的传播。在最严重的时候,医生还会采用通过手术移除病人部分肺的方式。据估计,治疗一名耐多药结核病的费用可以高达25万美元。  

    帕里什称,目前这种新药的最大前途是它可能是首种能治疗潜伏肺结核感染的药物。肺结核通常都有一个潜伏感染期,被感染的的病人不会出现症状,也不具有传染性,但在任何时候都可能发病。据估计,全世界有将近三分之一的人,也就是大约20亿人为肺结核的携带者。帕里什还称,潜伏感染的人群是未来导致疾病爆发的一个主要因素,而现有的药物在处理这些潜伏感染上并不有效,但他们研发的药物对于潜伏的结核分支杆菌将是致命的。  

    研究人员目前正在进行动物试验,以检查新药的药理和毒性,并准备向美国食品药品管理局提交研究性新药申请。据悉,他们希望能在今后几个月内提交,从而可以展开临床试验。而据欧文称,如果新药在人体试验中获得与实验室中相同的效果,新药将于2~3年内应用到耐多药结核病的治疗中。  

 

   

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