统计资料表明，我国从上世纪80年代起，恶性肿瘤的发病率呈明显上升趋势，常见肿瘤的发病率的增长在5—10%之间，年恶性肿瘤发病人数为160万，每年死于恶性肿瘤的患者为130万人，目前肿瘤病人的数目在540万。大中城市中肺癌、乳腺癌发病率最高；农村地区则以胃癌、食管癌发病率最高。

抗肿瘤药的分类较多，各有所长。传统上，按抗肿瘤药的来源及作用机制，分为：烷化剂、抗代谢物、抗生素、植物药、激素和其他。也可按作用靶点来分，或按具体作用机制分。在抗肿瘤药中大多数是作用于细胞内容物的产品，如抑制或干扰DNA、RNA合成，影响蛋白合成或其他方式影响细胞的生长、分裂过程，通称为细胞毒药物。近年来出现的免疫调节剂和单抗等生物制剂，可能是后起之秀。从市场的角度看，辅助治疗（如缓解疼痛）和保键品也是两类不可忽视的品种。由此可见，按作用机制来分类是主流，但表达适应面广的同时，可以看出目前市售产品的特异性较差。

专利固然是研发的主要障碍，但剂型变化及靶向给药仍是目前的方向。分子靶向治疗是今后抗肿瘤药的走向，国外大公司已有新品上市，其专利保护封锁了相关药物的仿制。单抗与抗生素的免疫偶联也许是今后的突破口，目前仍停留于概念设计阶段，走向实用仍需要时间及资金的支持。海洋生物提取物也有可能异军突起，但其巨大的临床费用也许会使许多企业感到压力。由制剂技术入手，解决定向给药也许费用与时间上可能性更大。被集中仿制(包括改规格、剂型)的药物主要是长春瑞滨、奥沙利铂、多西他赛、紫杉醇、伊立替康、拓扑替康、表柔比星等。

抗肿瘤市场稳定增长，需求大于供给；但营销模式落后，急引入差异化推广理念。国家批准上市的抗肿瘤类药品148个。抗肿瘤药物的总体市场30亿，近年来的年增长率（除抗生素、烷化剂外）超过30%，生物碱及细胞毒产品数量占1/3但金额占70%，主要品种是紫三醇、表柔比星和奥沙利铂；从地域上看北京、上海和广州的销售金额占全部抗肿瘤药的一半以上。现有国内生产企业的营销手段区域代理、招投标、兑费用外，较少采用其他方法，随着仿制品的入市，竞争将加剧。