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药品不良反应（Adverse Drug Reaction；ADR）系指药品按正常用量及正常用法应用于人体所出现的使用目的以外的不利于病人的反应。不良反应主要由于药物本身所引起，但也有质量、剂型、使用方法等因素。按照发生的机制，不良反应分为A、B两大类。A类反应：又称与剂量相关的不良反应（Dosedependent ADR），是药物常规作用的延伸和发展，其发生与剂量——效应曲线相符合，因此是可预报的（Predictable）。A类反应又可进一步分为过度作用、副作用、毒性和首剂效应等。此外，尚有继发反应和停药反应，属于A类有关的不良反应。B类反应：又称与剂量无关的不良反应（Dose—independent ADR）。其特点是：①与常规的药理作用无关；②反应的发生与常规剂量无关，因此属于不可预报的不良反应（Non—predictable ADR）。B 类反应包括遗传药理学不良反应和变态反应两类。除此以外，药物所致的依赖性以及药物的致癌（Carcnogenesis）、致畸（Teratogensis）也属于不良反应的研究内容。
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