答：因为新药上市前临床试验的病例数有限（500～3000人），病种单一，多数情况下排除了老人、孕妇和儿童等特殊人群，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在使用较长时间、较多人群之后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。