根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京康而福药业有限公司等79家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京康而福药业有限公司 滴丸剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶 京E0030
囊剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司 丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂 京E0041
制药厂
北京凌云建材化工有限公司 原料药（碳酸氢钠） 京E0044
北京圣德莱宝制药有限公司 气雾剂、喷雾剂 京F0050
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制 丸剂 京F0051
药厂
河北天鹅制药有限公司 片剂、颗粒剂、栓剂 冀F0045
河北兴隆希力药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 冀F0046
石家庄东方药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 冀F0047
山西天丰世保扶制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0021
山西信谊制药有限公司 片剂、胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂 晋F0023
山西仁源堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 晋F0024
山西兰花七佛山制药有限公司 片剂、胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂 晋F0025
哈药集团制药总厂 无菌原料药（头孢曲松钠、头孢替唑钠、阿 黑F0043
莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶）、原料药
（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯、
阿莫西林、盐酸喹那普利、葡萄糖酸钙、
葡萄糖酸锌、托西酸舒他西林、盐酸伊托
必利）
上海实业联合集团长城药业有限 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液 沪F0036
公司 剂、原料药（肠多糖、甲状腺粉、胆酸钠、
肝水解物、脑蛋白水解物）
长春经开药业有限公司 合剂（含口服液）、糖浆剂、酒剂、片剂（ 吉F0055
含头孢菌素类、激素类）、胶囊剂（含头孢
菌素类）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓
缩丸）、颗粒剂、散剂
吉林金泉宝山药业集团股份有限 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜 吉F0056
公司 丸、水丸、浓缩丸）
南通海尔斯药业有限公司 原料药（抗肿瘤药） 苏F0097
溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂、乳膏剂（ 苏F0098
含激素类）
南通久和药业有限公司 干混悬剂 苏F0099
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 苏F0100
安徽省新安药业有限责任公司 片剂、软膏剂（均含激素类），胶囊剂（含 皖F0020
头孢菌素类），软胶囊剂
安徽丰原药业股份有限公司涂山 原料药（扎来普隆） 皖F0021
药厂
芜湖张恒春药业有限公司 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸） 皖F0022
、胶囊剂、片剂、颗粒剂
安徽三超药业有限公司 滴眼剂、软膏剂（均含激素类） 皖F0023
宜宾红光制药厂 原料药（盐酸洛美沙星、甲磺酸多沙唑嗪） 川E0054
四川大通药业有限公司 橡胶膏剂 川E0078
四川制药股份有限公司 原料药（四环素、盐酸四环素、利福平、利 川E0079
福霉素钠、阿莫西林、氨苄西林、青霉素钾
、青霉素钠、青霉胺）
乐山三九长征药业股份有限公司 胶囊剂（头孢菌素类）、原料药（土霉素、硫 川E0080
酸新霉素、盐酸林可霉素、麦白霉素）
四川省虹宇制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 川E0081
昆明四创药业有限公司 软膏剂 滇F0035
昆明群芳药业有限公司 胶囊剂 滇F0036
云南普洱华丰裕制药有限公司 片剂、糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料 滇F0037
药（龙血竭）
胶囊剂 滇F0038
南昌白云医药化工有限公司 外用溶液剂 赣F0018
江西杏林白马药业有限公司 颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖 赣F0019
浆剂、口服溶液剂、煎膏剂、合剂
江西东风药业股份有限公司 原料药（青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、 赣F0020
苄星青霉素、普鲁卡因青霉素）
江西银涛药业有限公司 颗粒剂 赣F0021
胶囊剂（含头孢菌素类）、丸剂、外用溶液 赣F0022
剂、酊剂（外用）
北海阳光药业有限公司 片剂、颗粒剂、散剂、软膏剂 桂F0019
陕西汉江药业股份有限公司 原料药（盐酸氨溴索） 陕F0026
陕西省科学院制药厂 片剂（含激素类）、胶囊剂（含外用）、散 陕F0027
剂、颗粒剂
陕西神果药业集团有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 陕F0028
泰华天然生物制药有限公司 原料药（高三尖杉酯碱） 陕F0029
片剂、胶囊剂、颗粒剂 陕F0030
西安天一制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液） 陕F0031
、糖浆剂
西安交大药业（集团）有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液剂、 陕F0032
煎膏剂
软胶囊剂 陕F0033
河南天方药业股份有限公司 酊剂、原料药（克林霉素磷酸酯、盐酸克林 豫E0017
霉素、麦白霉素、四环素、土霉素、乙酰螺
旋霉素、螺旋霉素、盐酸氮芥、天麻素、藻
酸双酯钠、芦丁、曲克芦丁、双氯芬酸钠、
非那雄胺、氯雷他定、米奎莫特、甲磺酸多
沙唑嗪）
郑州密丽药业有限公司 软膏剂 豫E0018
新乡中杰药业有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液 豫E0019
河南羚锐商城制药有限公司 口服液 豫E0020
灵宝市豫西药业有限责任公司 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（乳酶生） 豫E0021
河南博泰制药有限公司 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、酊剂 豫E0022
安阳九州药业有限责任公司 原料药（土霉素） 豫E0023
原料药（红霉素） 豫E0024
河南华茸堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂 豫E0025
河南省沁阳市制药厂 原料药（肌醇） 豫E0026
中桑许昌制药有限公司 原料药（右旋糖酐－20、右旋糖酐－40、右旋 豫E0027
糖酐－70）
河南省龙泉集团药业有限公司 原料药（盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星） 豫E0028
焦作市第三制药厂 原料药（葡萄糖、注射葡萄糖） 豫E0029
河南康威药业有限公司 原料药（诺氟沙星） 豫E0030
焦作市康华药业有限公司 口服液、糖浆剂、丸剂 豫E0031
河南省沈丘县药膜厂 膜剂、软膏剂 豫E0032
河南省中孚药业有限公司 气雾剂、原料药（醋羟胺酸、磺胺甲噁唑、 豫E0033
磺胺间甲氧嘧啶、盐酸小檗碱）
河南羚锐制药股份有限公司 酊剂 豫E0034
郑州康立制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 豫E0035
协和药业有限公司 体外免疫诊断试剂 F2901
湖北潜江制药股份有限公司 小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂 F2902
武汉维奥制药有限公司 重组人干扰素a2a栓剂 F2903
深圳市制药厂 粉针剂（头孢菌素类） F2904
安顺玖久中药饮片有限责任公司 中药饮片（含毒性饮片） F2905
湘北威尔曼制药有限公司 片剂、胶囊剂、粉针剂（头孢菌素类） F2906
深圳市赛百诺基因技术有限公司 重组人p53腺病毒注射液（小容量注射剂） F2907
陕西永寿制药有限责任公司 小容量注射剂（含激素类）、片剂（含激 F2908
素类）、胶囊剂、口服液
齐齐哈尔第二制药厂 小容量注射剂二车间（含激素类） F2909
哈尔滨誉衡药业有限公司 冻干粉针剂 F2912
南昌济顺制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 F2913
赤峰永巨制药厂 大容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂 F2915
华兰生物工程股份有限公司 血液制品 F2916
潍坊三维生物工程集团有限公司 体外诊断试剂（含放射免疫诊断试剂盒） F2917
上海实业科华生物药业有限公司 重组人红细胞生成素注射液（小容量注射剂） F2918
上海科华生物工程股份有限公司 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒（HBV）核酸扩 F2919
增（PCR）荧光定量检测试剂盒、人类免疫缺
陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂盒（胶体金
法）、C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫
比浊法）、癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒
（酶联免疫法）、补体因子C3定量测定试剂
盒（免疫比浊法）、补体因子C4定量测定试剂
盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白IgA定量测定
试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白IgG定量
测定试剂盒（免疫比浊法）、人免疫球蛋白
IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法）]
北京市燕京制药厂 小容量注射剂 F2920
齐鲁制药有限公司 注射用重组人白介素-11生产车间 F2921
浙江万马药业有限公司 卡介菌多糖、核酸制剂（小容量注射剂） F2924
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年三月三十一日
