各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第11批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查。经审核,同意对下列品种(附件1)终止保护,现将有关问题通告如下:
一、对终止保护的品种,从本通告发布之日起不再按国家中药保护品种管理。
二、对卫生部《关于第八批中止中药同品种药品生产批准文号的通告》(卫通发〔1997〕第3号)(附件2)中涉及终止保护的品种,自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力,有关企业可按《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注〔2003〕142号)文件要求,申请恢复原被中止的药品批准文号。
附件:1.终止保护的品种名单(第8批)
2.《关于第八批中止中药同品种药品生产批准文号的通告》(卫通发〔1997〕第3号,只发有关单位)
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月十七日
附件:1.
终止保护的品种名单(第8批)
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序号 药品名称 申请单位
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1 黄杨宁片 芜湖张恒春药业有限公司
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2 黄杨宁片 河南龙都制药厂
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3 黄杨宁片 开封市开抗药业有限公司
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4 黄杨宁片 南京小营药业有限责任公司
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5 黄杨宁片 陕西海姆普德制药有限公司
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6 黄杨宁片 陕西渭南康华制药有限责任公司
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7 枇杷止咳颗粒 安徽精方药业股份有限公司
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8 枇杷止咳颗粒 广州光华药业股份有限公司
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9 枇杷止咳颗粒 广州星群(药业)股份有限公司
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10 枇杷止咳颗粒 贵州神奇制药有限公司
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11 枇杷止咳颗粒 江西新余制药厂
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12 枇杷止咳颗粒 丹东制药厂
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13 枇杷止咳颗粒 东北制药集团公司沈阳第二中药厂
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14 枇杷止咳颗粒 辽宁康博士制药有限公司
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15 枇杷止咳颗粒 山东泰安红旗制药厂
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16 枇杷止咳颗粒 山西省临汾中药厂
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17 枇杷止咳颗粒 昆明中药厂有限公司
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18 枇杷止咳颗粒 云南省滕冲县制药厂
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19 枇杷止咳颗粒 杭州朱养心药业有限公司
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20 血塞通注射液 河北长天保定药业有限责任公司
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21 血塞通注射液 黑龙江省珍宝岛制药有限公司
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22 血塞通注射液 十堰康迪制药厂
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23 血塞通注射液 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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24 血塞通注射液 上海通用药业股份有限公司第三公司
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25 血塞通注射液 徐州莱恩药业有限公司
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26 血塞通注射液 阜新市环尔康药业有限责任公司
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27 血塞通注射液 三九万荣药业有限责任公司
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28 血塞通注射液 山西康宝生物制品股份有限公司
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29 血塞通注射液 陕西正康医药化工有限公司
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30 血塞通注射液 昆明兴中制药厂
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31 血塞通注射液 昆明制药集团股份有限公司
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32 血塞通注射液 云南植物药业有限公司
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附件2:
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部
通 告
卫通发〔1997〕第3号
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关于第八批中止中药同品种药品
生产批准文号的通告
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定,凡未按规定申请中药同品种保护的品种,应中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第11号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共26个药品批准文号和名单公布如下,请各省、自治区、直辖市卫生厅(局)立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产;对名单中没有列入,但属于未按规定申请同品种保护的同品种,也要一并中止其药品批准文号并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,可酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号后仍有生产的,要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。
特此通告
中华人民共和国卫生部
一九九七年七月二十三日
附:第八批中止药品批准文号的品种名单