SFDA专题 
SFDA公布10家首批基本药品定点生产企业
11月16日上午，国家食品药品监管局举行新闻发布会，食品药品监管局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍首批十家城市社区、农村基本用药定点生产企业产品上市情况，以及实行这一政策的主要思路和措施，并回答了记者问。[国家药监局政策法规司副司长、新闻发言
兰州市查处6种假药 挽回损失320余万元
本报讯(记者刘健)11月14日，记者从兰州市召开的产品质量和食品安全整治工作新闻发布会上获悉，兰州市在专项整治工作中，有297个制假窝点被取缔捣毁，查获案件832起，货值852.5万元，为消费者挽回损失320余万元。在此次发布会上，兰州市食品药品监
芜湖市药监局建立药品广告电子政务审批系统
早就禁止发布的药品“名人”广告目前十分普遍，这些广告对市民用药产生了严重的误导。为规范和整治药品广告，11月14日，记者从市药监局获悉，自2008年1月1日起，我市将重点整治药品、医疗器械、保健品“名人”广告。任何药品经营零售企业等单位违规发布药品
SFDA印发药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法的通知
国食药监市[2007]625号 2007年10月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产
宁夏发布药品广告消费警示4种药品被曝光
10月17日，自治区食品药品监督管理局发布药品广告消费警示，4种药品在其广告中宣传的适应症和功能主治均超出国家批准的说明书规定范围，是典型的虚假违法广告。4种药品在宁夏销售发布违法广告被曝光太原大宁堂药业有限公司生产的傅山牌“化癥回生片”，在广告中
中国加强对原料药及制剂企业生产监管
国家食品药品监管局安监司生产监督处处长郭清伍3日说，我国现有原料厂及制剂生产企业4682家。为确保上市药品的质量，食品药品监管局对这些企业强化生产监管，规范其生产行为。据郭清伍介绍，根据国务院决定，食品药品监管局从2006年7月起在全国开展整治药品
SFDA发布药品医疗器械不良事件稽查应急处理办法
国家食品药品监督管理局发布《药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法》为提高药品和医疗器械不良事件的稽查应急处理能力和工作效率，加大对涉案假劣药品和不合格医疗器械的查处力度，保障人民群众用药用械安全，按照《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》的
China SFDA Approves MedMira's Whole Blood Rapid HIV Test
HALIFAX, May 17 /PRNewswire-FirstCall/ — MedMira Inc., (“MedMira”) (TSX Venture: MIR, NASDAQ: MMIRF) the global market leade
SFDA欲启动药品批文淘汰程序
为期一个月的药品批准文号大普查工作在悄无声息中结束。9月1日~31日，按照国家食品药品监督管理局（SFDA）关于《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，全国各省自治区药监部门统一开展了药品批文普查登记工作。知情人士透露，这次新药注册审
SFDA：处方药改为“隐藏”式销售
日前，国家食品药品监督管理局公布新修订的《处方药与非处方药分类管理条 例（征求意见稿）》，处方药将在非透明柜台中销售，乙类非处方药可以采用附赠 同品种药品的方式进行促销。 在征求意见稿中，国家食品药品监督管
可直接到药店购买 41种药品转为非处方药
牛黄上清丸等常用药无须处方可直接到药店购买。 国家食品药品监督管理局日前决定，将41种药品转为非处方药，其中包括阿司匹林维生素C泡腾片、虎标万金油、安神补心胶囊、牛黄上清丸等
牛黄上清丸、安神补心胶囊等药品转为非处方药
国家食品药品监督管理局日前决定，将41种药品转为非处方药，其中包括阿司匹林维生素C泡腾片、虎标万金油、安神补心胶囊、牛黄上清丸等常用药。今后，公众无须凭医师处方可直接到药店购买这些药品。 41种药品中有15
从奥美拉唑重复开发看我国研发预警机制
目前国内有高达上百家企业和研发机构正在对去年刚过行政保护的经典胃药奥美拉唑展开疯狂仿制。这除了造成下游市场愈演愈烈的价格大战外，还将造成新药研发资源的严重浪费。由此看来，建立新药研发，尤其是仿制药报批的预警机制尤为重要。 近日，医药界再次传来新
国家药监局：含正常剂量右美沙芬的感冒药可放心服用
日前，因美国5名少年可能过量或滥用纯粉的右美沙芬制成的胶囊造成死亡，美国食品药品管理局（FDA）警告不要滥用右美沙芬一事在我国公众中引起不小的关注，对此，国家食品药品监管局药品安全监察司有关负责人今天指出，目前
国家药监局：66种常用药今后不再要处方
国家食品药品监督管理局日前分两批公布了66种药品转变为非处方药，其中包括维生素C咀嚼片、复方甘草含片、小儿清热止咳颗粒、眩晕宁片、健儿止泻颗粒等大家平时比较常用的药。这意味着，消费者在药店购买这些药品时，可以不
SFDA：药品流通监管遵五项原则
国家食品药品监督管理局(SFDA)市场司司长赵晓鸣日前在第八届科博会2005中国国际医药高峰论坛上说，药品流通监管要遵循五项原则。 一是坚持着力治本，注重建章立制。几年来，我们形成了以修订的药品管理法为主干的药品监督法律法规体系，制订和修订了与之
SFDA明确含药医疗器械产品广告审批有关问题
2004年10月10日，国家食品药品监管局印发《关于含药医疗器械产品广告审批有关问题的通知》。 根据《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》
SFDA加强对一次性使用光纤针监管
2004年5月20日，国家食品药品监管局印发了《关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知》（国食药监械[2004]173号），对一次性使用光纤针的使用加强监管。具体内容如下： 一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监管局办理医疗
SFDA明确药械相结合产品的有关问题创可贴按药品注册管理
为加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理，理顺关系，日前，国家食品药品监管局(SFDA)规定，对于药品和医疗器械相结合产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品进行注册管理，由SFDA药品注册
SFDA：“网上药店”均属违法经营
“我们网站的药品有很多种类，有很多就是我们自己生产的，你可以在网上看，需要哪种再告诉我们，邮购药品需要5～9天，1500克的药品收邮费20元……你放心，我们是合法经营网上药品交易的，因为我们持有国家药监局颁发的《互联网药品
SFDA要求企业加强药品不良反应监测
为保障公众用药安全，防止意外用药事故或不良反应的发生，国家食品药品监督管理局日前要求所有制药企业加强对本企业上市药品不良反应的监测和报告工作。 近日，有制药企业从市场上撤回存在严重不良反应的药品。国家食品药品监督管理局要求该企业在回收药品的过程
《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）
第一章 总 则 第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条
关于公布吸附破伤风疫苗等88个品种换发药品批准文号目录的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的安排，根据省级食品药品监督管理部门报送的资料，现公布吸附破伤风
关于公布第十批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）： 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《中国药品监管》等6份刊物为可以发布处方药广告的医学、药
关于印发化学药品第六批、中成药第四批（三）—第六批非处方药目录品种说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）规定，我局已完成了化学药品第六批、中成药第四批（三）—第六批非处方药目录品种说明书的审核工作，共计852份（其中化学药
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）
国家食品药品监督管理局令 第13号 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本办法自
《药品生产监督管理办法》（局令第14号）
国家食品药品监督管理局令 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。&nb
国家食品药品监督管理局关于选调国家食品安全监察专员公告
为拓宽选人用人视野，国家食品药品监督管理局决定面向全国选调10名国家食品安全监察专员。现将有关事项公告如下： 一、职位说明 国家食品安全监察专员受国家食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
国家食品药品监督管理局令 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。&nb
