生物谷报道：FDA 2004年批准的新分子实体药目录如下：

商品名	通用名	类别	适应症	制造商	批准时间
Caduet	氨氯地平 / 阿伐他汀	心血管	治疗高血压，慢性稳定型心绞痛及血管痉挛型心绞痛	辉瑞	2004.1
Spiriva HandiHaler	tiotropium bromide	呼吸道	治疗与慢性阻塞性肺病相关的支气管扩张	伯林格殷格翰	2004.2
Avastin	bevacizumab	肠胃病	治疗转移性直肠或结肠癌	基因泰克	2004.2
Erbitux	cetuximab	肠胃病	治疗表达 EGFR 的转移性直肠癌	Imclone/施贵宝	2004.2
Vidaza	azacitidine	血液学	包括顽固型及慢性骨髓单核细胞白血病	Pharmion	2004.2
Ketek	telithromycin	免疫/感染	治疗因支气管炎，细菌性窦炎及社区获得性肺炎引发的感染	安万特	2004.2
Alimta	pemetrexed 注射液	抗肿瘤	治疗恶性胸膜间皮瘤	礼来	2004.2
Avastin	bevacizumab	肠胃病	治疗转移性直肠或结肠癌	基因泰克	2004.2
Sensipar	cinacalcet	抗肿瘤类	治疗副甲状腺癌患者的次级甲状旁腺功能亢进及高钙血症	安进公司	2004.3
Vioxx	rofecoxib	肌肉与骨骼类	类风湿关节炎	默克	2002.4 获批， 2004.10 被撤回
Apokyn	盐酸阿扑吗啡	神经学	治疗晚期帕金森病相关的急性，间歇性活动迟缓的发作	Mylan bertek制药	2004.4
EstroGel	雌二醇凝胶 0.06%	妇产科	治疗更年期相关的血管收缩症状及外阴和阴道萎缩	Solvay	2004.4
Xifaxan	rifaximin	免疫/感染	治疗因非侵入性埃希氏菌引起的旅行者腹泻	Salix制药	2004.5
Sanctura	trospium chloride	肾脏/泌尿类	治疗伴有急性尿失禁症状的膀胱过度活动症	Indevus 制药	2004.5
Campral	acamprosate calcium	毒性学	治疗酒精成瘾及维持戒酒状态	森林试验室	2004.8
Cymbalta	duloxetine	精神病学	治疗大抑郁症	礼来	2004.8
Tarceva	erlotinib, OSI 774	抗肿瘤	治疗晚期顽固型转移性非小细胞肺癌	基因泰克， OSI 制药	2004.11
Forsrenol	碳酸镧	减少血磷水平		Shire 制药	2004.11
vesicare	solifenacin succinate	泌尿系统	膀胱过度活动症	山之内	2004.11
LUNESTRA （ TM ）	eszoiclone	中枢系统用药	非苯二氮卓类失眠药	Sepracor 公司	2004.12

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