国家发改委医药工业信息中心站 王彩娟
FDA于7月份批准了莫西沙星（moxifloxacin，Avelox）、环丙沙星（ciprofloxacin，Cipro）和2%葡萄糖酸氯已定（chlorhexidine gluconate 2%，ChloraPrep One Step）安全标示的修改，修改内容为：
1、莫西沙星和环丙沙星可能与外周神经疾病和跟腱效应有关。
7月14日和7月28日，FDA批准了拜耳制药公司（Bayer Pharmaceuticals）的盐酸莫西沙星片剂（Avelox）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（Avelox IV）和盐酸环丙沙星片剂及口服混悬液（Cipro）安全标示的修改，以警示：这些产品的使用可能与外周神经疾病及跟腱效应有关。
FDA收到的少数上市后研究报告称，接受喹诺酮类药物治疗的患者出现了涉及大轴突和（或）小轴突的感觉或感觉运动轴突多发性神经疾病，导致患者感觉异常、感觉减退、感觉迟钝以及无力等。
另有报告称，在接受包括莫西沙星和环丙沙星在内的喹诺酮类药物治疗的患者中，出现了肩部、手部、跟腱以及其它肌腱的破裂，导致患者长期伤残或者需要接受手术修复治疗。
莫西沙星和环丙沙星均为喹诺酮类抗生素，获准在18岁及以上成人患者中用于由革兰阴性和革兰阳性敏感菌引起的各种感染。
2、关于2%葡萄糖酸氯已定起火的警示。
7月份，FDA还批准了Medi-Flex Hospital Products公司生产的含有70% v/v异丙醇的2%葡萄糖酸氯已定安全标示的修改，修改内容包括：由于具有起火危险，本品禁忌用于电烙术操作。
FDA建议，采用本品消毒后应等消毒部位完全干燥，对于一般手术部位大约需要30秒钟，对于潮湿手术部位大约需要1分钟。
本品为广谱抗菌剂，常用于术前和注射前的皮肤部位消毒。
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