食品安全暨應用營養中心
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概述
食品安全暨應用營養中心 (簡稱CFSAN) 是 FDA 六個分管不同產品的中心之一, 與全美國範圍內的地區分支一起共同履行 FDA 的宗旨。FDA是一個科學管理機構,負責全美國內銷和進口食品、化妝品、藥物、生物製品、醫療設備和放射性產品的安全。這個機構是歷史最悠久的聯邦機構之一,主要任務在於保護消費者。FDA 的工作與全美國民眾息息相關,並且對每個人的生活產生直接的影響。該機構是世界公認的食品和藥物領導管理機構,許多國家在改善和監控食品安全時,都曾要求 FDA 提供協助。FDA是美國政府的衛生暨社會福利部 (DHHS) 和公共衛生服務處 (PHS) 的行政分支機構。 若需要有關 FDA 和 HHS 的詳細資訊,請至: FDA網站,和 HHS網站。
任務 CFSAN 和 FDA 的現場人員除了共同確保全國食品供應的安全性、衛生、健康性和誠實標示外,還負責確保化妝品的安全正確標示,以期促進和維護民眾的健康。
責任範圍消費者每消費 1 元,就有 25 分錢是花在 FDA 管理的產品上,而其中用來購買食品的支出就佔了大約 75%。
本中心負責管理銷售於美國各州的 2 ,400 億美元內銷食品、150 億美元進口食品和 150 億美元的化妝品。這樣的管理從產品輸入美國或運至銷售地點時就已開始,範圍遍及大約 50,000 個食品營業所 (包括超過30,000家的美國食品製造商和加工廠,以及 20,000 座以上的食品倉庫) 和 3,500 家化妝品公司。這些數字不包括大約 600,000 家餐廳和公共團體的食品服務單位及 235,000 家超級市場、雜貨店,和其他由州和地方政府機構管理的食品通路商。這些機構都受到 FDA 的指導、適用其標準規範,並且接受 FDA 的其他技術協助,而 FDA 也透過訓練和指導等方式來支援州和地方政府機構,期使 FDA 的計劃更為落實,貫徹對食品營業所和零售商的各項管理工作。
美國食品工業的產值約佔國民生產毛額的 20%,雇用了 1,400 萬名員工,並且提供相關產業 400 萬個額外的工作機會,在經濟上具有舉足輕重的地位。
在 2000 會計年度裏 (1999 年 10 月 1 日到 2000 年 9 月 30 日),FDA花在食品和化妝品安全業務上的經費超過2.8 億美元。本中心的主要職責包括:
- 確保食品中各類添加物的安全性,例如食品添加劑 (包括電離輻射) 和色素添加劑。
- 確保利用生物科技開發出來的食品和原料的安全 。
- 海鮮危險分析和重要控制點 (HACCP) 的管理。
- 擬定與食品內化學物質和生物污染物的防治有關的衛生法令及研究計劃。
- 擬定與食品和化妝品的正確標示 (例如成份、營養健康說明等) 有關的法令,並且落實管理工作 。
- 擬定補充食品、嬰兒配方和醫療食品安全等相關管理法令和政策
- 確保化妝品的成份和產品受到安全而且正確的標示。
- 對食品業進行售後監督,以確保符合相關規範。
- 消費者教育與產業升級。
- 擬定與州和地方政府的合作計劃。
- 國際食品標準和安全協調事宜。
雖然美國的食品供應是全世界最安全的,但隨著食品種類和速食產品的增加,關心公眾健康的人士仍然非常注意美國食品供應的安全性。食品業的複雜性更甚於以往,食品製造商也在食品的生產和包裝上運用了更多的科技。由於美國的食品進口比例日益增加,因此 CFSAN 不但與國際組織 (WHO、FAO、Codex) 合作,而且偶而還會直接和外國政府溝通,以便與出口國就國際標準事務進行協調,並且確保這些國家都能瞭解美國的要求。
食品污染源幾乎和污染物本身的數量和變化一樣多,其來源甚至可追溯至收割前的環境,以及在加工、包裝、運輸和備製過程中造成的污染。茲就 CFSAN 目前負責的部分食品安全業務說明如下:
- 生物病原體 (例如細菌、病毒、寄生蟲)
- 自然產生的毒素 (例如黴菌毒素、甲藻魚毒素、麻痺性甲殼類毒素)
- 飲食補充物 (例如麻黃素)
- 殺蟲劑殘留物 (例如戴奧辛)
- 有毒金屬 (例如鉛、水銀)
- 分解和污物 (例如昆蟲殘骸)
- 食品過敏原 (例如蛋、花生、小麥、牛奶)
- 營養品問題 (例如維他命D服用過量、幼兒鐵中毒)
- 飲食成份 (例如脂肪、膽固醇)
- 物理放射性核種
- TSE型疾病 (例如麋鹿的慢性消耗性疾病)
- 產品填充物
法律授權
FDA 的食品和化妝品管理權的法源如下:
- 1906 年聯邦食品藥物管制法
- 1927 年聯邦牛奶進口法
- 1938 年聯邦食品、藥物及化妝品修正法
- 1944 年公共衛生服務法
- 1966 年完整包裝標示法
- 1980 年幼兒配方修正法
- 1990 年營養標示與教育法
- 1994 年補充食品衛生與教育法
- 其他相關法令
有關上述法令的詳細資訊,請至:
FDA 在食品方面的管理職責涵蓋所有內銷和進口食品,但肉類、禽肉及冷凍、乾燥和液態蛋由美國農業部 (也就是美國農業部食品安全檢驗處 [USDA]) 負責管理,酒精飲料 (酒精濃度超過 7%) 和菸草的標示由美國財政部煙酒槍砲管理局 (ATF) 管理,而食品中殺蟲劑殘留物的容忍值和飲用水的安全則由美國環保署 (EPA) 負責管理。
FDA 和這些管理機構及美國商業部的國家海洋漁業署、疾病管理防治中心 (CDC)、美國財政部的海關、聯邦貿易委員會 (FTC)、美國運輸部 (DoT)、消費者產品安全委員會 (CPSC) 和美國司法部 (DoJ) 等其他聯邦機構均保持密切的聯繫。FDA 曾多次與上述機構簽訂協議,明確規範各機構之間的職權。如需有關上述聯邦機構和各州在食品安全方面的詳細職權資訊,請至:
FDA 負責管理州與州之間販賣的食品,而完全由某一州在其境內製造和販賣的食品則由該州自行管理。食品中心人員與各州的農業和衛生部門合作,共同解決食品安全問題和經濟詐欺案件,例如。如需有關州管理機構的詳細資訊,請至:
越來越多的國際組織希望與本中心合作,例如食品暨農業組織 (FAO) 和世界衛生組織 (WHO) 轄下的一個國際食品標準建立組織「食品準則委員會」 (CAC) 和外國政府,都希望本中心能協助建立獲得國際認可的進口食品安全標準、準則和法令。本中心以往在建立標準時,通常都以美國產品作為對象,但隨著近幾年來國際條約簽約次數的日益增加,這種情況已有所改變。現在有越來越多的食品在國際市場上交易流通。如需有關食品準則的詳細資訊,請至:
如需有關 FAO 和 WHO 的詳細資訊,請至: FAO 網站, 和 WHO 食品安全計劃。
雖然 CFSAN 的任務在於保護和促進民眾的健康,但這仍然需要其他機構或相關人員的配合才能有所成效。雖然學術界、健康食品供應商、其他政府機構、受法令規範的業界,以及消費者本身一直在扮演著自己的角色,但今日社會的需求和複雜性更加突顯了這樣的角色配合關係。協作、聯盟、合作或夥伴關係對本中心來說已不陌生。本中心正積極進行具有前瞻性的合作計劃,例如與馬里蘭大學共同成立的食品安全暨應用營養聯合研究所 (JIFSAN),以及與伊利諾科技研究所共同成立的國家食品安全暨科技中心 (NCFST)。這個中心是在產官學界共同努力下成立的機構,旨在提供重要資訊,使食品的管理更具成效,進而確保食品的安全。如需有關 JIFSAN 和 NCFST 的詳細資訊,請至:JIFSAN 網站 和 NCFST 網站。
此外,與各州有關檢查措施的正式協定亦強化了本中心執行公共衛生任務的能力。
FDA 用來確保食品安全的工具
- 檢查營業所
- 樣品的收集與分析
- 進口監控
- 上市前的複檢 (例如食品和色素添加劑)
- 公告計劃 (例如食品接觸物質、幼兒配方)
- 法令/協定 (例如諒解備忘錄)
- 消費者研究、重點團體
- 實驗室研究
- 研發/改良偵測食品中的病原體和化學污染物的方法
- 確定食品污染物對健康的影響
- 確定加工對食品成份的影響
- 確定飲食因素對健康的影響
- 研究調查造成生物污染物中毒的因素
- 指導工廠從事食品加工、包裝和生物科技的研究
- 合作行動/技術協助
- 資訊的收集與分析
- 透過教育和公開會議提升相關人員的瞭解程度
- 提供有關中心活動的資訊和發展資料
有關 CFSAN 關於化妝品的職責與活動的詳細資訊
組織
CFSAN 的理事長是 Joseph A. Levitt。Levitt 先生以優異的成績畢業於康乃爾大學,接著又以優異的成績取得波士頓大學法學博士學位。Levitt 先生是 FDA 的專業人員,曾多次獲頒獎項,包括 1992 和 1999 年的最佳經理人獎。Levitt 先生自 1998 年起擔任本中心理事長一職。
本中心員工人數超過 800 名,包括秘書和其他後勤人員,以及化學家、微生物學家、毒物學家、食品科技專家、病理學家、分子生物學家、藥理學家、營養學家、傳染病學家、數學家和公共衛生學家等具有高度專業素養的專家。
本中心的其他部門除了提供消費者、國內外業界和其他外部團體有關現場規劃、機關行政業務、科學分析與支援的服務外,還針對重大食品議題提供政策擬訂、規劃和處理等服務。本中心的大部份員工都在位於華盛頓特區的總部工作,但自 2001 年的秋季開始,大部份的總部員工將調至馬里蘭大學學院園分校 (College Park) 的新辦公室上班。本中心在馬里蘭州的勞瑞爾 (Laurel) 和阿拉巴馬州的多芬島(Dauphin Island) 設有研究機構,其他單位還包括位於馬里蘭大學學院園分校的 JIFSAN 和伊利諾州芝加哥附近的 NCFST。
如需有關 CFSAN 的詳細資訊,請至:CFSAN 網站。
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