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Peplin公司向FDA提交了IND申请

作者:佚名    药学频道来源:本站原创    点击数:    更新时间:2004-8-22
 


    Peplin公司宣布该公司的合作伙伴Allergan公司已经向美国FDA提交了PEP005的临床试验申请(IND)。该药物是PEP005局部外用配方,用于治疗癌前病变光化性角化病(AK)和最常见的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)基底细胞癌(BCC)。这些申请资料是Allergan公司在2004年3月首次提交的AK和BCC IND申请的修订版,包括了更全面的Ⅰ期Ⅱ期临床试验计划。首次Ⅰ期临床试验将评价PEP005局部使用的安全性,例如对皮肤损伤的影响。

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