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FDA增加OTC药的安全性标签新规则

作者:佚名    药学频道来源:本站原创    点击数:    更新时间:2004-8-22
 




美国FDA对于OTC药物新的标签规则将增加对处于某些医学疾病患者的安全性

内容。对于含有超出特定水平的钙、钠、镁或钾的口服OTC药,将增加警告内容

因为这些成份可能对特殊敏感的患者造成损害。由于具有使处于某些基础医学疾

病的患者的电解质平衡产生严重危险,FDA已经建议把有关钠的标签规则扩大到

包括含有磷酸钠的OTC直肠药物。这些新规则于2004年4月起生效,要求到2005年

9月25日完全依照执行。

 

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