Mylan公司今天宣布FDA已经批准该公司现有的左旋甲状腺素钠非专利药与专利药Levoxyl具有生物等效性。Levoxyl是King制药公司的左旋甲状腺素钠专利药,由其全资子公司Jones Pharma代理销售。
目前除了Levoxyl以外,Mylan的该产品还已经被批准与Jerome Stevens公司和雅培公司的左旋甲状腺素钠专利药Unithroi和Synthroid(R)具有等效性。这就意味着使用这三种专利药的患者都可以用Mylan公司的非专利药替代。
Mylan公司是第一家在美国市场上销售的左旋甲状腺素钠非专利药的公司,其片剂有0.025 mg, 0.050 mg, 0.075 mg, 0.088 mg, 0.1 mg, 0.112 mg, 0.125 mg, 0.150 mg, 0.175 mg, 0.2 mg 和0.3 mg等多种规格。
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