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美国FDA批准安万特公司用于艾滋病患者的产品Sculptra

作者:佚名    药学频道来源:本站原创    点击数:    更新时间:2004-8-22
 



  据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)批准了安万特公司的可注射填充物Sculptra,用于治疗艾滋病患者面部消瘦的问题。

  使用抗逆转录酶药物治疗艾滋病引发的疾病可能导致患者面颊下塌、眼窝深陷、皱纹加深,近而引发沮丧和其它情绪问题。使用这种填充物,可以对此进行治疗。 

  Sculptra采用与可溶解医用缝合线所用类型相同的材料,可用于填充身体由于脂肪萎缩而受到影响的部位。

  FDA在批准这项产品的同时警告说,填充物可能分解,患者使用该产品的效果可能持续两年,因此可能需要反复使用。

  安万特公司的附属机构Dermik实验室生产这种填充物。该产品自1999年在欧洲销售,名为New-Fill,并在30多个国家和地区使用。

  安万特公司说,Sculptra将于今年第三季度在美国上市,预计潜在年销售额可达10亿美元。

  FDA说,大约一半HIV阳性患者最终会出现脂肪萎缩,估计90万至100万美国人已诊断出感染了HIV病毒。

  FDA还说,作为批准的条件,Dermik实验室将进行额外研究,检测Sculptra对患者,特别是女性和有色人种患者的长期安全性。

  Dermik实验室此前进行的研究多以40岁出头的白种男性艾滋病患者为对象,通常的副作用包括皮肤小结、发红、肿胀,以及注射部位发炎。

 

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